- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00374114
Eine Pilotstudie zur Bewertung der chirurgischen Ultraschallaspiration als Behandlungsmethode für zervikale Dysplasie
12. Dezember 2008 aktualisiert von: University of Tennessee
Die chirurgische Ultraschallaspiration des Gebärmutterhalses kann eine wirksame Methode zur Behandlung von Gebärmutterhalsdysplasie sein, ohne die Integrität des Gebärmutterhalses bei Frauen im gebärfähigen Alter zu beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren mit zervikaler intraepithelialer Neoplasie 2 oder 3 bei Kolposkopie mit negativer endozervikaler Kürettage werden in eine Pilotstudie aufgenommen, in der die chirurgische Ultraschallaspiration und das traditionelle Verfahren zur Zervixexzision zur Behandlung von Zervixdysplasie verglichen werden.
In dieser Pilotstudie dienen die Patienten als eigene Kontrollgruppe.
Vor der traditionellen Behandlung der Zervixdysplasie, bestehend aus Kaltmesser-Konisation mit endozervikaler Kürettage, wird der Gebärmutterhals jedes Patienten mit einer chirurgischen Ultraschallaspiration behandelt.
Das Aspirat wird zur Pathologie geschickt und die Ergebnisse mit den Ergebnissen der Zervixkegelbiopsie verglichen.
Anschließend werden die Patienten alle 4 bis 6 Monate mit flüssigkeitsbasierten zytologischen Pap-Abstrichen überwacht, bis die Studieneinschreibung/der Behandlungszeitraum abgeschlossen ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
- University of Tennessee College of Medicine
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
- University of Tennessee Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zervikale intraepitheliale Neoplasie II oder III
- negative endozervikale Kürettage
- nicht schwanger
- Die Konisation des Gebärmutterhalses ist Teil des Behandlungsplans
Ausschlusskriterien:
- positive endozervikale Kürettage
- schwanger
- medizinisch nicht in der Lage, sich einer Operation zu unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Angemessene Behandlung der zervikalen Dysplasie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen DePasquale, DO, University of Tennessee
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- d34c09
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