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Eine Pilotstudie zur Bewertung der chirurgischen Ultraschallaspiration als Behandlungsmethode für zervikale Dysplasie

12. Dezember 2008 aktualisiert von: University of Tennessee
Die chirurgische Ultraschallaspiration des Gebärmutterhalses kann eine wirksame Methode zur Behandlung von Gebärmutterhalsdysplasie sein, ohne die Integrität des Gebärmutterhalses bei Frauen im gebärfähigen Alter zu beeinträchtigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren mit zervikaler intraepithelialer Neoplasie 2 oder 3 bei Kolposkopie mit negativer endozervikaler Kürettage werden in eine Pilotstudie aufgenommen, in der die chirurgische Ultraschallaspiration und das traditionelle Verfahren zur Zervixexzision zur Behandlung von Zervixdysplasie verglichen werden. In dieser Pilotstudie dienen die Patienten als eigene Kontrollgruppe. Vor der traditionellen Behandlung der Zervixdysplasie, bestehend aus Kaltmesser-Konisation mit endozervikaler Kürettage, wird der Gebärmutterhals jedes Patienten mit einer chirurgischen Ultraschallaspiration behandelt. Das Aspirat wird zur Pathologie geschickt und die Ergebnisse mit den Ergebnissen der Zervixkegelbiopsie verglichen. Anschließend werden die Patienten alle 4 bis 6 Monate mit flüssigkeitsbasierten zytologischen Pap-Abstrichen überwacht, bis die Studieneinschreibung/der Behandlungszeitraum abgeschlossen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • University of Tennessee College of Medicine
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
        • University of Tennessee Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zervikale intraepitheliale Neoplasie II oder III
  • negative endozervikale Kürettage
  • nicht schwanger
  • Die Konisation des Gebärmutterhalses ist Teil des Behandlungsplans

Ausschlusskriterien:

  • positive endozervikale Kürettage
  • schwanger
  • medizinisch nicht in der Lage, sich einer Operation zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Angemessene Behandlung der zervikalen Dysplasie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen DePasquale, DO, University of Tennessee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zervikale Dysplasie

Klinische Studien zur zervikale Konisation

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