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Une étude pilote pour évaluer l'aspiration chirurgicale par ultrasons comme modalité de traitement de la dysplasie cervicale

12 décembre 2008 mis à jour par: University of Tennessee
L'aspiration chirurgicale ultrasonique du col de l'utérus peut être une méthode efficace de traitement de la dysplasie cervicale sans compromettre l'intégrité du col de l'utérus chez les femmes en âge de procréer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des femmes âgées de 18 à 55 ans atteintes de néoplasie cervicale intraépithéliale 2 ou 3 en colposcopie avec un curetage endocervical négatif sont inscrites à une étude pilote comparant l'aspiration chirurgicale par ultrasons et la procédure d'excision cervicale traditionnelle pour le traitement de la dysplasie cervicale. Dans cette étude pilote, les patients constituent leur propre groupe témoin. Avant de recevoir le traitement traditionnel de la dysplasie cervicale consistant en une conisation au couteau froid avec curetage endocervical, le col de chaque patiente est traité par aspiration chirurgicale ultrasonique. L'aspiration est envoyée à la pathologie et les résultats sont comparés aux résultats de la biopsie du cône cervical. Les patients sont ensuite suivis avec des frottis Pap de cytologie à base de liquide tous les 4 à 6 mois jusqu'à la fin de la période d'inscription/de traitement de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • University of Tennessee College of Medicine
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
        • University of Tennessee Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • néoplasie cervicale intraépithéliale II ou III
  • curetage endocervical négatif
  • pas enceinte
  • la conisation cervicale fait partie du plan de traitement

Critère d'exclusion:

  • curetage endocervical positif
  • enceinte
  • médicalement incapable de subir une intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Traitement adéquat de la dysplasie cervicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tennessee

Collaborateurs

Integra LifeSciences Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen DePasquale, DO, University of Tennessee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2006

Première publication (Estimation)

8 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2008

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • d34c09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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