- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00374114
Badanie pilotażowe oceniające aspirację chirurgiczną ultradźwiękami jako metodę leczenia dysplazji szyjki macicy
12 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University of Tennessee
Ultradźwiękowe odsysanie szyjki macicy może być skuteczną metodą leczenia dysplazji szyjki macicy bez naruszania integralności szyjki macicy u kobiet w wieku rozrodczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w wieku od 18 do 55 lat z śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy 2 lub 3 w kolposkopii z ujemnym wynikiem wyłyżeczkowania szyjki macicy są włączone do badania pilotażowego porównującego ultradźwiękową aspirację chirurgiczną i tradycyjną procedurę wycięcia szyjki macicy w leczeniu dysplazji szyjki macicy.
W tym badaniu pilotażowym pacjenci stanowią własną grupę kontrolną.
Przed otrzymaniem tradycyjnego leczenia dysplazji szyjki macicy, polegającego na konizacji zimnym nożem z łyżeczkowaniem szyjki macicy, szyjka macicy każdej pacjentki jest leczona za pomocą ultradźwiękowej aspiracji chirurgicznej.
Aspirat jest wysyłany do patologii, a wyniki porównywane z wynikami biopsji stożka szyjki macicy.
Następnie co 4 do 6 miesięcy pacjenci są kontrolowani za pomocą cytologii płynnej, aż do zakończenia włączenia do badania/okresu leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
- University of Tennessee College of Medicine
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
- University of Tennessee Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy II lub III
- kiretaż szyjki macicy negatywny
- nie jest w ciąży
- Konizacja szyjki macicy jest częścią planu leczenia
Kryteria wyłączenia:
- pozytywne wyłyżeczkowanie szyjki macicy
- w ciąży
- ze względów medycznych nie może poddać się operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Odpowiednie leczenie dysplazji szyjki macicy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen DePasquale, DO, University of Tennessee
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- d34c09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na konizacja szyjki macicy
-
Restor3DAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.ZakończonyPoród, indukowany | Dojrzewanie szyjki macicyPortugalia