Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe oceniające aspirację chirurgiczną ultradźwiękami jako metodę leczenia dysplazji szyjki macicy

12 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University of Tennessee
Ultradźwiękowe odsysanie szyjki macicy może być skuteczną metodą leczenia dysplazji szyjki macicy bez naruszania integralności szyjki macicy u kobiet w wieku rozrodczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kobiety w wieku od 18 do 55 lat z śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy 2 lub 3 w kolposkopii z ujemnym wynikiem wyłyżeczkowania szyjki macicy są włączone do badania pilotażowego porównującego ultradźwiękową aspirację chirurgiczną i tradycyjną procedurę wycięcia szyjki macicy w leczeniu dysplazji szyjki macicy. W tym badaniu pilotażowym pacjenci stanowią własną grupę kontrolną. Przed otrzymaniem tradycyjnego leczenia dysplazji szyjki macicy, polegającego na konizacji zimnym nożem z łyżeczkowaniem szyjki macicy, szyjka macicy każdej pacjentki jest leczona za pomocą ultradźwiękowej aspiracji chirurgicznej. Aspirat jest wysyłany do patologii, a wyniki porównywane z wynikami biopsji stożka szyjki macicy. Następnie co 4 do 6 miesięcy pacjenci są kontrolowani za pomocą cytologii płynnej, aż do zakończenia włączenia do badania/okresu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • University of Tennessee College of Medicine
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • University of Tennessee Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy II lub III
  • kiretaż szyjki macicy negatywny
  • nie jest w ciąży
  • Konizacja szyjki macicy jest częścią planu leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • pozytywne wyłyżeczkowanie szyjki macicy
  • w ciąży
  • ze względów medycznych nie może poddać się operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odpowiednie leczenie dysplazji szyjki macicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen DePasquale, DO, University of Tennessee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na konizacja szyjki macicy

3
Subskrybuj