- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00374114
Пилотное исследование по оценке ультразвуковой хирургической аспирации как метода лечения дисплазии шейки матки
12 декабря 2008 г. обновлено: University of Tennessee
Ультразвуковая хирургическая аспирация шейки матки может быть эффективным методом лечения дисплазии шейки матки без нарушения целостности шейки матки у женщин репродуктивного возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Женщины в возрасте от 18 до 55 лет с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 2 или 3 по данным кольпоскопии с отрицательным результатом эндоцервикального выскабливания участвуют в пилотном исследовании, сравнивающем ультразвуковую хирургическую аспирацию и традиционную процедуру иссечения шейки матки для лечения дисплазии шейки матки.
В этом пилотном исследовании пациенты служат собственной контрольной группой.
Перед проведением традиционного лечения дисплазии шейки матки, состоящего из конизации холодным ножом с эндоцервикальным выскабливанием, шейку матки каждой пациентки лечат с помощью ультразвуковой хирургической аспирации.
Аспират направляют в патологию, и результаты сравнивают с данными биопсии конуса шейки матки.
Затем пациентам проводят мазки Папаниколау с жидкостной цитологией каждые 4–6 месяцев до завершения периода включения в исследование/лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- University of Tennessee College of Medicine
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
- University of Tennessee Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- цервикальная интраэпителиальная неоплазия II или III
- отрицательный эндоцервикальный кюретаж
- не беременна
- конизация шейки матки входит в план лечения
Критерий исключения:
- положительный эндоцервикальный кюретаж
- беременная
- по медицинским показаниям не может пройти операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Адекватное лечение дисплазии шейки матки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen DePasquale, DO, University of Tennessee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- d34c09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования конизация шейки матки
-
Restor3DАктивный, не рекрутирующийДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Orthofix Inc.ПрекращеноПерелом зубовидного отростка II типа
-
Universidad Europea de MadridЗавершенный
-
Zetagen Therapeutics, IncЕще не набираютДегенерация диска | Миелопатия шейки матки | Дисковая болезнь | Радикулопатия, шейный | Неврологическая аномалия
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEAРекрутингБоль в шее | Спондилез | Спондилез с миелопатией | Спондилез с радикулопатией | Спондилез с радикулопатией шейного отдела | Заболевание межпозвонкового диска шейного отдела позвоночникаСоединенные Штаты
-
Zagazig UniversityЗавершенный
-
Università degli Studi dell'InsubriaЗавершенныйСозревание шейки матки | Индукция родовИталия