Uno studio pilota per valutare l'aspirazione chirurgica ad ultrasuoni come modalità di trattamento per la displasia cervicale
12 dicembre 2008 aggiornato da: University of Tennessee
L'aspirazione chirurgica ad ultrasuoni della cervice può essere un metodo efficace per trattare la displasia cervicale senza compromettere l'integrità della cervice nelle donne in età riproduttiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne di età compresa tra 18 e 55 anni con neoplasia intraepiteliale cervicale 2 o 3 in colposcopia con un raschiamento endocervicale negativo sono arruolate in uno studio pilota che confronta l'aspirazione chirurgica ultrasonica e la tradizionale procedura di escissione cervicale per il trattamento della displasia cervicale.
In questo studio pilota, i pazienti fungono da gruppo di controllo.
Prima di ricevere il trattamento tradizionale per la displasia cervicale consistente nella conizzazione con coltello a freddo con raschiamento endocervicale, la cervice di ogni paziente viene trattata con aspirazione chirurgica ultrasonica.
L'aspirato viene inviato alla patologia e i risultati confrontati con i risultati della biopsia del cono cervicale.
I pazienti vengono quindi seguiti con pap test di citologia a base liquida ogni 4-6 mesi fino al completamento del periodo di iscrizione allo studio/trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- University of Tennessee College of Medicine
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
- University of Tennessee Health Sciences Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neoplasia intraepiteliale cervicale II o III
- curettage endocervicale negativo
- non incinta
- la conizzazione cervicale fa parte del piano di trattamento
Criteri di esclusione:
- curettage endocervicale positivo
- incinta
- clinicamente incapace di sottoporsi ad intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Trattamento adeguato della displasia cervicale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen DePasquale, DO, University of Tennessee
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- d34c09
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