Forbedring af blodtryksstyring hos patienter med diabetes (SCRIP-HTN)

Baggrund: Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den førende årsag til dødelighed i Canada. Diabetes er en stærk risikofaktor for CVD, der tegner sig for 50%-75% af dødsfaldene (1). Næsten halvdelen af ​​patienter med diabetes har også hypertension. Nylige beviser tyder på, at blodtrykskontrol (BP) er et vigtigere mål end blodsukker til forebyggelse af komplikationer til diabetes, fordi reduktion af BP reducerer risikoen for både CVD og nyreinsufficiens (2-4). På trods af dette og anbefalinger fra nationale retningslinjer er BP-kontrol hos personer med diabetes dårlig (5-10). Vi udførte for nylig en systematisk gennemgang af 43 undersøgelser (72.237 patienter) og observerede, at kun omkring 40 % opnår behandlingsmål (11). Dette er sandsynligvis en overvurdering, da alle undersøgelser brugte BP-mål højere end de nuværende anbefalinger. Lokale farmaceuter og avancerede sygeplejersker (ANP) er godt positionerede til at hjælpe med at identificere og følge patienter med diabetes og hypertension.

Formål: At bestemme effektiviteten af ​​et samfundsbaseret tværfagligt screening- og interventionsprogram for blodtrykskontrol hos patienter med diabetes.

Design og metoder: Design: Forsøgspersoner vil blive randomiseret til farmaceut/ANP-intervention eller sædvanlig pleje. Inklusionskriterier: Voksne patienter med diabetes med et BP på >130/80 mm Hg ved 2 på hinanden følgende besøg med 2 ugers mellemrum. Eksklusionskriterier: patienter, der er institutionaliserede eller usandsynlige/ude af stand til at overholde opfølgende besøg. Procedurer: Patienter vil blive rekrutteret via: 1) lokale apoteker (patienter identificeret ved recepter på diabeteslægemidler) og 2) henvisninger via Capital Health Regional Diabetes Intake Program. Patienter vil blive inviteret telefonisk til at deltage i en klinik på apoteket. Ved besøg nr. 1 vil ANP gennemføre en historie og en fysisk undersøgelse (inklusive et blodtryk taget ved brug af BPTru®-enheden, 6 aflæsninger udført med 1 minuts mellemrum i den ikke-dominante arm, med gennemsnittet af de sidste 5 aflæsninger) (12). Apoteket vil gennemgå hver patients medicinhistorie. Hvis de gennemsnitlige aflæsninger er >130/80 mm Hg, vil patienten blive inviteret til en 2. klinik om 2 uger. Hvis de gennemsnitlige blodtryk fra begge besøg er >130/80 mm Hg, vil patienten blive kontaktet for at få samtykke til at deltage i det randomiserede forsøg. Interventionsgruppen modtager: et BP-pungkort med diskussion om betydningen af ​​BP-foranstaltningerne, rådgivning om CVD-risikoreduktion, en pjece om hypertensionsundervisning og henvisning til deres primære læge for yderligere vurdering/behandling. BP-resultaterne vil derefter blive faxet sammen med eventuelle anbefalinger til patientens primære læge. Skriftlige anbefalinger fra lokale opinionsdannere vil blive brugt til at styrke de seneste retningslinjer for hypertension. Opfølgning: Patienterne vil blive fulgt op efter 6 uger for at sikre, at de har lavet en tid hos deres læge og for at genmåle BP. BP vil blive målt med 6-ugers intervaller (Uge 6, 12, 18 med fax af BP-resultater og anbefalinger til den primære læge), med et sidste opfølgningsbesøg i uge 24. Sædvanlig plejegruppe modtager: BP-pung-kort med registrerede BP-mål, en pjece om diabetes, generelle diabetesråd givet af ANP og sædvanlig pleje af deres læge. Opfølgning: Ingen planlagte opfølgningsbesøg. Ét telefonopkald til patienten vil finde sted efter 12 uger for at forespørge om ændringer i BP-håndteringen. Et sidste opfølgningsbesøg vil finde sted i uge 24 for at revurdere BP og for at tilbyde patienterne interventionsprogrammet.

Evaluering: Resultatmål: Det primære endepunkt er forskellen i ændring i systolisk BP mellem interventions- og sædvanlige plejegrupper efter 6 måneder. Sekundære endepunkter vil omfatte: (1) ændring i antihypertensiv behandling (ny medicin eller dosisstigning), (2) % patienter, der opnår BP-mål på <130/80 mm Hg, og (3) % patienter, der bruger ACE-hæmmere eller angiotensinreceptorantagonister. Prøvestørrelse: En prøvestørrelse på 85 patienter pr. gruppe vil give 90 % effekt (forudsat en standardafvigelse på 20 mmHg og 2-sidet alfa=0,05) til at detektere en 10 mmHg forskel i det primære endepunkt. For at tage højde for frafald vil vi øge dette til 110 patienter pr. gruppe. Analyse: Demografiske karakteristika vil blive opsummeret ved hjælp af procenter for kategoriske variable og medianer (interkvartilområde) for kontinuerte variable. For at sammenligne ændringen i BP mellem intervention og sædvanlig pleje, vil vi bruge en 2-prøve uafhængig t-test. Undersøgelsens betydning: Behandling og kontrol af hypertension hos personer med diabetes er et stort folkesundhedsproblem, og forbedring af påvisning og kontrol af hypertension er et hovedmål for Canadian Hypertension Society. Der er et presserende behov for nye måder til identifikation og behandling for at vejlede mål i denne patientpopulation.