당뇨병 환자의 혈압 관리 개선 (SCRIP-HTN)

배경: 심혈관 질환(CVD)은 캐나다에서 주요 사망 원인입니다. 당뇨병은 사망의 50%-75%를 차지하는 CVD의 강력한 위험 요소입니다(1). 당뇨병 환자의 거의 절반이 고혈압도 가지고 있습니다. 최근의 증거는 혈압(BP) 조절이 당뇨 합병증 예방을 위해 혈당보다 더 중요한 목표임을 시사하는데, 혈압을 낮추면 CVD 및 신장 기능 장애의 위험이 모두 감소하기 때문입니다(2-4). 그럼에도 불구하고 국가 지침의 권장 사항에도 불구하고 당뇨병 환자의 혈압 조절은 좋지 않습니다(5-10). 우리는 최근에 43건의 연구(72,237명의 환자)에 대한 체계적 검토를 수행했으며 약 40%만이 치료 목표를 달성한 것으로 관찰했습니다(11). 모든 연구가 현재 권장 사항보다 높은 BP 목표를 사용했기 때문에 이것은 과대 평가되었을 가능성이 있습니다. 지역사회 약사 및 전문간호사(ANP)는 당뇨병 및 고혈압 환자를 식별하고 후속 조치하는 데 도움을 줄 수 있는 좋은 위치에 있습니다.

목표: 당뇨병 환자의 혈압 조절에 대한 지역사회 기반 종합 선별 및 개입 프로그램의 효능을 결정합니다.

설계 및 방법: 설계: 피험자는 약사/ANP 개입 또는 일반적인 치료에 무작위 배정됩니다. 포함 기준: 2주 간격으로 연속 2회 방문 시 혈압이 >130/80mmHg인 성인 당뇨병 환자. 제외 기준: 시설에 입원했거나 후속 방문을 준수할 가능성이 없는/불가능한 환자. 절차: 환자는 다음을 통해 모집됩니다. 1) 지역 약국(당뇨병 처방전으로 식별된 환자) 및 2) Capital Health 지역 당뇨병 섭취 프로그램을 통한 의뢰. 환자는 약국 내 클리닉에 참석하도록 전화로 초대됩니다. 방문 #1에서 ANP는 병력 및 신체 검사를 완료할 것입니다(BPTru® 장치를 사용하여 측정한 BP, 비우세 팔에서 1분 간격으로 수행된 6개의 판독값, 마지막 5개의 판독값의 평균 계산 포함)(12). 약사는 각 환자의 투약 이력을 검토합니다. 평균 판독값이 >130/80mmHg인 경우 환자는 2주 후에 두 번째 클리닉에 참석하도록 초대됩니다. 두 방문의 평균 혈압이 >130/80mmHg인 경우 환자에게 무작위 시험 참여에 대한 동의를 요청합니다. 개입 그룹은 혈압 측정의 의미에 대한 논의가 포함된 BP 지갑 카드, CVD 위험 감소 상담, 고혈압 교육 팜플렛, 추가 평가/관리를 위한 주치의에게 의뢰를 받습니다. BP 결과는 환자의 주치의에게 권장 사항과 함께 팩스로 전송됩니다. 지역 오피니언 리더들의 서면 권고안은 최신 고혈압 가이드라인을 강화하는 데 사용될 것입니다. 후속 조치: 환자는 의사와 약속을 잡고 BP를 다시 측정하기 위해 6주에 후속 조치를 받게 됩니다. BP는 6주 간격으로 측정되며(6주, 12주, 18주차에 BP 결과 및 권장사항을 주치의에게 팩스로 전송) 24주차에 최종 후속 방문을 합니다. 일반적인 치료 그룹은 다음을 받습니다: 기록된 BP 측정값이 있는 BP 지갑 카드, 당뇨병에 대한 팜플렛, ANP가 제공하는 일반적인 당뇨병 조언 및 의사의 일반적인 치료. 후속 조치: 예정된 후속 방문이 없습니다. BP 관리 변경 사항에 대해 문의하기 위해 12주에 환자에게 한 번의 전화 통화가 이루어집니다. 최종 후속 방문은 BP를 재평가하고 환자에게 개입 프로그램을 제공하기 위해 24주에 발생합니다.

평가: 결과 측정: 1차 종점은 6개월 시점에서 개입 그룹과 일반 치료 그룹 간의 수축기 혈압 변화의 차이입니다. 2차 종료점에는 (1) 항고혈압 요법의 변화(새로운 약물 또는 용량 증가), (2) <130/80mmHg의 BP 목표를 달성하는 환자 %, 및 (3) ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 길항제를 사용하는 환자 %가 포함됩니다. 샘플 크기: 그룹당 85명의 환자 샘플 크기는 1차 종점에서 10mmHg 차이를 감지하기 위해 90% 검정력(20mmHg의 표준 편차 및 양면 알파=0.05로 가정)을 제공합니다. 탈락자를 설명하기 위해 그룹당 110명의 환자로 늘릴 것입니다. 분석: 범주형 변수의 백분율과 연속 변수의 중앙값(사분위수 범위)을 사용하여 인구통계학적 특성을 요약합니다. 개입과 일반적인 치료 간의 혈압 변화를 비교하기 위해 2-표본 독립 t-검정을 사용합니다. 연구의 의의: 당뇨병 환자의 고혈압 치료 및 조절은 주요 공중 보건 문제이며 고혈압 감지 및 조절 개선은 캐나다 고혈압 협회의 주요 목표입니다. 이 환자 집단에서 가이드라인 목표에 대한 새로운 식별 및 치료 방법이 시급히 필요합니다.