Aktiv immunisering af patienter med karcinom i mundhulen eller oropharynx med autologe dendritiske celler transficeret med DNA fra autolog tumor

Inklusionskriterier:

-

Skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med de institutionelle retningslinjer indhentet fra patienten.

Dokumenteret tegn på oral carcinom eller carcinom i oropharynx. Patienter vil gennemgå kirurgi, kirurgi og stråle- eller kemoradiationsbehandling og vil blive berettiget til den første vaccine mellem 1 og 4 måneder efter afslutning af konventionel behandling.

Tilstrækkelig immunkompetence, som indikeret ved positiv reaktion på en eller flere af DTH-hudtestene.

Alder 18 eller derover. Karnofsky præstationsstatus > 70 % og forventet levetid > otte måneder.

Tilstrækkelig hæmatologisk funktion:

Absolut neutrofiltal > 1.000/mm3 Absolut lymfocyttal > 1.000/mm3 Hæmoglobin > 9 g/dl Blodplader > 100.000/mm3 h) Leverfunktionstest: Bilirubin (totalt) < 1,7 mg/dl Alkalisk fosfatase < 27 x 8 u/ ULN) SGOT < 54 u/L (2 x ULN) Mælkesyredehydrogenase < 180 u/L (2 x ULN) i) Nyreprofil: Serumelektrolytter Natrium 135-145 mEq/L Kalium 3,5-5,0 mEq/L Bicarbonat 21-28 mEq/L Chlorid 100-108 mmol/L 2) Serumkreatinin <4,5 mg/dL (3 x ULN) 3) BUN 8-25 mg/dL j) Mindst fire uger siden nogen tidligere stråling terapi, immunterapi eller kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

- Et eller flere af inklusionskriterierne er ikke opfyldt. En betydelig historie eller aktuelle tegn på hjertesygdom, herunder, men ikke begrænset til, kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom, angina pectoris, ukontrolleret hypertension, alvorlige arytmier; eller myokardieinfarkt inden for de foregående seks måneder.

Bevis på aktiv infektion, der kræver antibiotikabehandling. Positive HIV- eller Hepatitis B- eller C-screentests Aktive intrakranielle metastaser. Tidligere resekeret intrakraniel sygdom og eller tidligere bestrålede intrakranielle metastaser, som har været stabile i fire uger, er kvalificerede.

Anamnese med andre samtidige maligniteter undtagen basalcellekarcinom, pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen.

Gravide eller ammende kvinder. Patienter, der har behov for systemiske kortikosteroider (medmindre patienten IKKE har haft STEROIDER I DE SIDSTE 4 UGER).

Autoimmun sygdom, herunder, men ikke begrænset til, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematous, multipel sklerose eller ankyloserende spondylitis