Czynna immunizacja pacjentów z rakiem jamy ustnej lub gardła autologicznymi komórkami dendrytycznymi transfekowanymi DNA z nowotworu autologicznego

Kryteria przyjęcia:

-

Pisemna świadoma zgoda zgodna z wytycznymi instytucji uzyskanymi od pacjenta.

Udokumentowane dowody raka jamy ustnej lub raka jamy ustnej i gardła. Pacjenci będą przechodzić operację, operację i radioterapię lub chemioradioterapię i będą kwalifikować się do pierwszej szczepionki między 1 a 4 miesiącem po zakończeniu konwencjonalnej terapii.

Odpowiednie kompetencje immunologiczne, na co wskazuje pozytywna reakcja na jeden lub więcej testów skórnych DTH.

Wiek 18 lat lub więcej. Stan sprawności Karnofsky'ego > 70% i oczekiwana długość życia > osiem miesięcy.

Odpowiednia funkcja hematologiczna:

Bezwzględna liczba neutrofili > 1 000/mm3 Bezwzględna liczba limfocytów > 1 000/mm3 Hemoglobina > 9 g/dl Płytki krwi > 100 000/mm3 h) Testy czynności wątroby: Bilirubina (całkowita) < 1,7 mg/dl Fosfataza alkaliczna < 78 u/l (2 x GGN) SGOT < 54 u/l (2 x GGN) Dehydrogenaza mleczanowa < 180 u/l (2 x GGN) i) Profil nerek: Elektrolity w surowicy Sód 135-145 mEq/l Potas 3,5-5,0 mEq/l Wodorowęglany 21-28 mEq/l Chlorki 100-108 mmol/l 2) Kreatynina w surowicy <4,5 mg/dl (3 x ULN) 3) BUN 8-25 mg/dl j) Co najmniej cztery tygodnie od jakiejkolwiek wcześniejszej radioterapii terapia, immunoterapia lub chemioterapia

Kryteria wyłączenia:

- Co najmniej jedno z kryteriów włączenia nie jest spełnione. Znacząca historia lub aktualne dowody choroby serca, w tym między innymi zastoinowa niewydolność serca, choroba wieńcowa, dusznica bolesna, niekontrolowane nadciśnienie, poważne zaburzenia rytmu; lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Dowody na aktywną infekcję wymagającą antybiotykoterapii. Pozytywny wynik testów przesiewowych w kierunku HIV lub zapalenia wątroby typu B lub C. Aktywne przerzuty wewnątrzczaszkowe. Kwalifikują się wcześniej wycięte zmiany wewnątrzczaszkowe i/lub wcześniej napromieniowane przerzuty wewnątrzczaszkowe, które były stabilne przez cztery tygodnie.

Historia innych współistniejących nowotworów złośliwych z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Pacjenci wymagający ogólnoustrojowych kortykosteroidów (chyba że pacjent nie stosował ŻADNYCH STEROIDÓW W OSTATNICH 4 TYGODNIACH).

Choroba autoimmunologiczna, w tym między innymi reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, stwardnienie rozsiane lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa