Pazopanib (VOTRIENT) Plus Paclitaxel (TAXOL), Pazopanib Plus Paclitaxel (TAXOL) Plus Carboplatin (PARAPLATIN) og Pazopanib Plus Paclitaxel (TAXOL) Plus Lapatinib (TYKERB)

Inklusionskriterier:

• Bekræftet diagnose af kræft, undtagen livmoderhalskræft
• Eastern Cooperative Oncology Group præstation Status på 0 eller 1
• Perifer neuropati af grad 1 eller derunder
• Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion (absolute neutrofiler, blodplader og hæmoglobinniveauer i henhold til protokol)
• Tilstrækkelig nyrefunktion i henhold til protokol
• Urin kreatinin ratio i henhold til protokol
• Tilstrækkelig leverfunktion i henhold til protokol
• Koagulationstest i henhold til protokol
• Mand eller kvinde mindst 18 år
• En kvinde er berettiget til at deltage i og deltage i undersøgelsen, hvis hun er af:
• Ikke-fertilitet (dvs. fysiologisk ude af stand til at blive gravid), herunder enhver kvinde, der:
• Har fået foretaget en hysterektomi,
• Har haft en bilateral ooforektomi (ovariektomi),
• Har haft en bilateral tubal ligering,
• Er postmenopausal (totalt ophør af menstruation i mindst 1 år)
• Fertilitet, har en negativ serum- eller uringraviditetstest ved screening og accepterer en af ​​følgende:
• En intrauterin enhed (IUD) med en dokumenteret fejlrate på mindre end 1 % om året.
• Vasektomiseret partner, som er steril før patientens indrejse og er den eneste seksuelle partner for den pågældende kvinde.
• Fuldstændig afholdenhed fra samleje i 14 dage før eksponering for undersøgelsesproduktet, under hele det kliniske forsøg og i mindst 21 dage efter den sidste dosis af forsøgsproduktet.
• Dobbeltbarriere prævention defineret som kondom med sæddræbende gelé, skum, stikpille eller film; ELLER mandligt kondom og mellemgulv.
• Forventet forventet levetid på mindst 12 uger
• Skriftligt informeret samtykke
• I stand til at sluge og beholde oral medicin.

Eksklusionskriterier:

• Ikke mere end 3 tidligere linjer med cytotoksisk kemoterapi for metastatisk sygdom er tilladt.
• Ingen større operation eller cytotoksisk kemoterapi, forsøgsmidler eller strålebehandling inden for de sidste 28 dage, og forsøgspersonen må være kommet sig fuldstændigt fra, hvad end deres sidste behandling var på tidspunktet for indskrivningen.
• Kvinder, der er gravide eller ammer, er ikke berettiget til at tilmelde sig.
• Kan ikke have dårligt kontrolleret hypertension.
• Kan ikke have korrigeret QT (QTc) forlængelse
• Kan ikke have klasse III eller IV hjertesvigt som defineret af New York Heart Association funktionelle klassifikationssystem.
• Kan ikke have arterielle eller venøse tromber (herunder cerebrovaskulær ulykke), myokardieinfarkt, indlæggelse for ustabil angina, hjerteangioplastik eller stenting inden for de sidste 3 måneder.
• Kan ikke bruge terapeutisk warfarin.
• Kan ikke have blødninger i anamnesen (hæmoptyse, hæmaturi, GI-blodtab, epistaxis eller andre med mere end grad 1 i henhold til CTC-kriterier) inden for seks uger før påbegyndelse af behandlingen eller nogen kliniske indikationer på aktuel aktiv blødning eller blødningsdiatese.
• Kan ikke have historie eller kliniske beviser for CNS-metastaser eller leptomeningeal carcinomatose, undtagen for personer, der tidligere har behandlet CNS-metastaser, er asymptomatiske og ikke har haft behov for steroider eller anti-anfaldsmedicin i 2 måneder før påbegyndelse af studiebehandling.
• Kan ikke have nogen alvorlig og/eller ustabil allerede eksisterende medicinsk, psykiatrisk eller anden tilstand (inklusive laboratorieabnormiteter), der kan forstyrre patientsikkerheden eller indhente samtykke.

• Kan ikke have tidligere haft malabsorptionssyndrom, sygdom, der signifikant påvirker mave-tarmfunktionen eller større resektion af maven eller tyndtarmen, som kan påvirke absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af pazopanib, paclitaxel eller carboplatin. Har nogen uløst tarmobstruktion eller diarré. Har klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter, der kan øge risikoen for GI-blødning, herunder, men ikke begrænset til:

  • aktiv mavesår,
  • kendte intraluminale metastatiske læsioner med mistanke om blødning,
  • inflammatorisk tarmsygdom inklusive colitis ulcerosa eller andre GI-tilstande med øget risiko for perforation,
  • anamnese med abdominal fistel, GI-perforation eller intraabdominal absces inden for 28 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
• Emnet må ikke have psykologiske, familiære, sociologiske eller geografiske forhold, der ikke tillader overholdelse af protokollen.
• Forsøgspersonen må ikke tage nogen specifikt forbudt medicin specificeret i protokollen under undersøgelsen eller kræver nogen af ​​disse medikamenter under behandling med pazopanib.
• Forsøgspersonen må ikke have en klinisk historie, aktuelt alkohol- eller ulovligt stofbrug, som efter investigatorens vurdering ville forstyrre patientens evne til at overholde doseringsplanen og protokolspecificerede evalueringer.
• Forsøgspersonen må ikke være allergisk over for hverken TAXOL eller PARAPLATIN eller nogen anden taxan- eller platinholdig forbindelse.
• Forsøgspersonen må ikke have en aktuel diagnose af livmoderhalskræft.
• Forsøgspersonen må ikke have kendt endobronchial metastase eller involvering af store lungekar af tumor.