Pazopanib (VOTRIENT) Plus Paclitaxel (TAXOL), Pazopanib Plus Paclitaxel (TAXOL) Plus Carboplatin (PARAPLATIN) og Pazopanib Plus Paclitaxel (TAXOL) Plus Lapatinib (TYKERB)

Inklusjonskriterier:

• Bekreftet diagnose av kreft, unntatt livmorhalskreft
• Eastern Cooperative Oncology Group ytelse Status på 0 eller 1
• Perifer nevropati av grad 1 eller lavere
• Tilstrekkelig benmargsfunksjon (absolutt nøytrofiler, blodplater og hemoglobinnivåer i henhold til protokoll)
• Tilstrekkelig nyrefunksjon i henhold til protokoll
• Urin kreatinin ratio i henhold til protokoll
• Tilstrekkelig leverfunksjon i henhold til protokoll
• Koagulasjonstester i henhold til protokoll
• Mann eller kvinne minst 18 år
• En kvinne er kvalifisert til å delta og delta i studien hvis hun er av:
• Ikke-fertil potensial (dvs. fysiologisk ute av stand til å bli gravid), inkludert enhver kvinne som:
• Har hatt en hysterektomi,
• Har hatt en bilateral ooforektomi (ovariektomi),
• Har hatt en bilateral tubal ligering,
• Er postmenopausal (totalt opphør av menstruasjonen i minst 1 år)
• Fertile, har en negativ serum- eller uringraviditetstest ved screening, og godtar ett av følgende:
• En intrauterin enhet (IUD) med en dokumentert feilrate på mindre enn 1 % per år.
• Vasektomisert partner som er steril før pasientens innreise og er den eneste seksuelle partneren for den kvinnen.
• Fullstendig avholdenhet fra samleie i 14 dager før eksponering for undersøkelsesprodukt, gjennom hele den kliniske studien, og i minst 21 dager etter siste dose av undersøkelsesprodukt.
• Dobbeltbarriere prevensjon definert som kondom med sæddrepende gelé, skum, stikkpiller eller film; ELLER mannlig kondom og diafragma.
• Forventet forventet levealder på minst 12 uker
• Skriftlig informert samtykke
• Kan svelge og beholde orale medisiner.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke mer enn 3 tidligere linjer med cytotoksisk kjemoterapi for metastatisk sykdom er tillatt.
• Ingen større kirurgiske inngrep, cellegift, undersøkelsesmidler eller strålebehandling i løpet av de siste 28 dagene, og forsøkspersonen må ha kommet seg helt etter den siste behandlingen den var på tidspunktet for registreringen.
• Kvinner som er gravide eller ammer er ikke kvalifisert til å melde seg på.
• Kan ikke ha dårlig kontrollert hypertensjon.
• Kan ikke ha korrigert QT (QTc) forlengelse
• Kan ikke ha klasse III eller IV hjertesvikt som definert av New York Heart Association funksjonelle klassifiseringssystem.
• Kan ikke ha arterielle eller venøse tromber (inkludert cerebrovaskulær ulykke), hjerteinfarkt, innleggelse for ustabil angina, hjerteangioplastikk eller stenting i løpet av de siste 3 månedene.
• Kan ikke bruke terapeutisk warfarin.
• Kan ikke ha blødninger i anamnesen (hemoptyse, hematuri, GI-blodtap, neseblødning eller andre med høyere grad enn grad 1 i henhold til CTC-kriterier) innen seks uker før behandlingsstart eller noen kliniske indikasjoner på nåværende aktiv blødning eller blødningsdiatese.
• Kan ikke ha historie eller klinisk bevis på CNS-metastaser eller leptomeningeal karsinomatose, bortsett fra personer som tidligere har behandlet CNS-metastaser, er asymptomatiske og ikke har hatt behov for steroider eller anti-anfallsmedisiner i 2 måneder før studiebehandlingen startet.
• Kan ikke ha noen alvorlig og/eller ustabil eksisterende medisinsk, psykiatrisk eller annen tilstand (inkludert laboratorieavvik) som kan forstyrre pasientsikkerheten eller innhente samtykke.

• Kan ikke ha tidligere hatt malabsorpsjonssyndrom, sykdom som signifikant påvirker gastrointestinal funksjon eller større reseksjon av mage eller tynntarm som kan påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av pazopanib, paklitaksel eller karboplatin. Har uløst tarmobstruksjon eller diaré. Har klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter som kan øke risikoen for GI-blødning, inkludert, men ikke begrenset til:

  • aktiv magesårsykdom,
  • kjente intraluminale metastatiske lesjoner med mistenkt blødning,
  • inflammatorisk tarmsykdom inkludert ulcerøs kolitt eller andre GI-tilstander med økt risiko for perforasjon,
  • anamnese med abdominal fistel, GI-perforasjon eller intraabdominal abscess innen 28 dager før start av studiebehandling.
• Emnet må ikke ha psykologiske, familiære, sosiologiske eller geografiske forhold som ikke tillater overholdelse av protokollen.
• Forsøkspersonen må ikke ta noen spesifikt forbudte medisiner spesifisert i protokollen under studien eller krever noen av disse medisinene under behandling med pazopanib.
• Forsøkspersonen må ikke ha klinisk historie, nåværende bruk av alkohol eller ulovlige stoffer som, etter etterforskerens vurdering, ville forstyrre pasientens evne til å overholde doseringsplanen og protokollspesifiserte evalueringer.
• Personen må ikke være allergisk mot verken TAXOL eller PARAPLATIN, eller andre forbindelser som inneholder taxan eller platina.
• Forsøkspersonen må ikke ha en aktuell diagnose av livmorhalskreft.
• Pasienten må ikke ha kjent endobronkial metastase eller involvering av store lungekar av tumor.