帕唑帕尼 (VOTRIENT) 加紫杉醇 (TAXOL)、帕唑帕尼加紫杉醇 (TAXOL) 加卡铂 (PARAPLATIN) 和帕唑帕尼加紫杉醇 (TAXOL) 加拉帕替尼 (TYKERB)

纳入标准：

• 确诊癌症，宫颈癌除外
• Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态为 0 或 1
• 1 级或以下的周围神经病变
• 足够的骨髓功能（绝对嗜中性粒细胞、血小板和血红蛋白水平符合协议）
• 按照协议有足够的肾功能
• 尿肌酐比值符合方案
• 按照协议有足够的肝功能
• 根据方案进行凝血试验
• 至少 18 岁的男性或女性
• 符合以下条件的女性有资格进入和参与研究：
• 无生育能力（即生理上无法怀孕），包括任何符合以下条件的女性：
• 做过子宫切除术，
• 进行了双侧卵巢切除术（卵巢切除术），
• 做过双侧输卵管结扎，
• 绝经后（完全停止月经至少 1 年）
• 生育潜力，筛查时血清或尿液妊娠试验阴性，并同意以下其中一项：
• 一种宫内节育器 (IUD)，记录在案的每年失败率低于 1%。
• 输精管切除术的伴侣在患者进入之前是不育的，并且是该女性唯一的性伴侣。
• 在整个临床试验期间，在接触研究产品之前 14 天完全戒除性交，并在最后一剂研究产品后至少 21 天。
• 双重屏障避孕定义为带有杀精子果冻、泡沫、栓剂或薄膜的避孕套；或男用避孕套和隔膜。
• 预计预期寿命至少 12 周
• 书面知情同意书
• 能够吞咽和保留口服药物。

排除标准：

• 转移性疾病的先前细胞毒性化疗线不超过 3 线。
• 在过去 28 天内没有进行过大手术，也没有进行过细胞毒性化疗、研究性药物或放疗，并且受试者必须已经从入组时的最后一次治疗中完全康复。
• 怀孕或哺乳的妇女没有资格参加。
• 不能有控制不佳的高血压。
• 无法纠正 QT (QTc) 延长
• 不能患有纽约心脏协会功能分类系统定义的 III 级或 IV 级心力衰竭。
• 最近 3 个月内不能有动脉或静脉血栓（包括脑血管意外）、心肌梗塞、不稳定型心绞痛入院、心脏血管成形术或支架置入术。
• 不能使用治疗性华法林。
• 在开始治疗前六周内不能有出血史（咯血、血尿、胃肠道失血、鼻出血或其他大于 1 级的出血史）或当前活动性出血或出血素质的任何临床指征。
• 不能有 CNS 转移或软脑膜癌病的病史或临床证据，除了之前治疗过 CNS 转移、无症状并且在开始研究治疗前 2 个月不需要类固醇或抗癫痫药物的个体除外。
• 不能有任何可能影响患者安全或获得同意的严重和/或不稳定的预先存在的医疗、精神病或其他状况（包括实验室异常）。

• 不能有吸收不良综合征、显着影响胃肠功能的疾病或可能影响帕唑帕尼、紫杉醇或卡铂吸收、分布、代谢或排泄的胃或小肠大切除术的病史。 有任何未解决的肠梗阻或腹泻。 具有临床意义的胃肠道异常，可能会增加胃肠道出血的风险，包括但不限于：

  • 活动性消化性溃疡病，
  • 已知有疑似出血的腔内转移性病灶，
  • 炎症性肠病，包括溃疡性结肠炎，或其他胃肠道疾病，穿孔风险增加，
  • 开始研究治疗前 28 天内有腹瘘、胃肠道穿孔或腹内脓肿病史。
• 受试者不得有不允许遵守协议的心理、家庭、社会或地理条件。
• 受试者在研究期间不得服用方案中指定的任何特别禁止的药物，或在使用帕唑帕尼治疗期间需要任何这些药物。
• 受试者不得有临床病史、当前酒精或非法药物使用情况，根据研究者的判断，这些情况会干扰患者遵守给药方案和协议规定的评估的能力。
• 受试者不得对 TAXOL 或 PARAPLATIN，或任何其他紫杉烷或含铂化合物过敏。
• 受试者目前不得诊断为宫颈癌。
• 受试者不得有已知的支气管内转移或肿瘤累及大肺血管。