Kombination af kemoterapi og Dasatinib til behandling af deltagere med Philadelphia Positiv eller BCR-ABL Positiv Akut Lymfoblastisk Leukæmi.

Inklusionskriterier:

• Diagnose af en af ​​følgende: Tidligere ubehandlet Ph-positiv akut lymfatisk leukæmi (ALL) (enten t(9;22) og/eller BCR-ABL positiv) (omfatter patienter påbegyndt på første forløb med hyper-CVAD før kendt cytogenetik). Disse grupper vil blive analyseret separat. Efter 1-2 kemoterapiforløb med eller uden imatinibmesylat (Gleevec). Hvis de opnåede fuldstændig respons (CR), kan de kun vurderes for hændelsesfri og samlet overlevelse, eller hvis de ikke opnåede CR, kan de vurderes for CR, hændelsesfri og samlet overlevelse. Patienter med recidiverende Ph-positiv ALL eller lymfoid blastfase af kronisk myelogen leukæmi (CML)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus mindre end eller lig med 2
• Tilstrækkelig leverfunktion (bilirubin mindre end eller lig med 3,0 mg/dl, medmindre det vurderes på grund af tumor), og nyrefunktion (kreatinin mindre end eller lig med 3,0 mg/dl, medmindre det anses på grund af tumor)
• Tilstrækkelig hjertefunktion som vurderet klinisk
• Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv alvorlig infektion ikke kontrolleret af orale eller intravenøse antibiotika
• Behandling med eventuelle antileukæmiske midler eller kemoterapimidler inden for de sidste 7 dage før undersøgelsens start, medmindre der er sket fuld bedring fra bivirkninger, eller patienten har en hurtigt fremadskridende sygdom, der vurderes at være livstruende af investigator
• Aktiv sekundær malignitet bortset fra hudkræft (f.eks. basalcellekarcinom eller planocellulær karcinom), som efter investigators mening vil forkorte overlevelse til mindre end 1 år
• Aktivt grad III-V hjertesvigt som defineret af New York Heart Association-kriterierne. Ukontrolleret angina eller myokardieinfarkt (MI) inden for 6 måneder. Diagnosticeret eller mistænkt medfødt langt QT-syndrom. Enhver historie med klinisk signifikante ventrikulære arytmier (såsom ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering eller Torsades de pointes). Forlænget korrigeret QT (QTc) interval på et elektrokardiogram før indtræden (> 470 msek). Patienter, der i øjeblikket tager medicin, der generelt accepteres at have en risiko for at forårsage Torsades de Pointes (medmindre disse kan ændres til acceptable alternativer)
• Tidligere behandlingshistorie med dasatinib
• Gravide og ammende kvinder vil ikke være berettigede; kvinder i den fødedygtige alder bør have en negativ graviditetstest, inden de går ind i undersøgelsen, og være villige til at praktisere præventionsmetoder. Kvinder har ikke den fødedygtige alder, hvis de har fået foretaget en hysterektomi eller er postmenopausale uden menstruation i 12 måneder. Derudover bør mænd, der er tilmeldt denne undersøgelse, forstå risiciene for enhver seksuel partner i den fødedygtige alder og bør praktisere en effektiv metode til prævention

• Anamnese med betydelig blødningsforstyrrelse, der ikke er relateret til kræft, herunder:

  • Diagnosticeret medfødte blødningsforstyrrelser (f.eks. von Willebrands sygdom)
  • Diagnosticeret erhvervet blødningsforstyrrelse inden for et år (f.eks. erhvervede anti-faktor VIII-antistoffer)
• Patienter med dokumenteret signifikant pleural eller perikardiel effusion, medmindre de menes at være sekundære til deres leukæmi