Kombination av kemoterapi och Dasatinib vid behandling av deltagare med Philadelphia Positiv eller BCR-ABL Positiv Akut Lymfoblastisk Leukemi.

Inklusionskriterier:

• Diagnos av något av följande: Tidigare obehandlad Ph-positiv akut lymfatisk leukemi (ALL) (antingen t(9;22) och/eller BCR-ABL-positiv) (inkluderar patienter som påbörjats på första kuren av hyper-CVAD innan cytogenetik känd). Dessa grupper kommer att analyseras separat. Efter 1-2 kurer av kemoterapi med eller utan imatinibmesylat (Gleevec). Om de uppnådde fullständig respons (CR) kan de endast bedömas för händelsefri och total överlevnad, eller om de inte lyckades uppnå CR, kan de bedömas för CR, händelsefri och total överlevnad. Patienter med återfallande Ph-positiv ALL eller lymfoid blastfas av kronisk myelogen leukemi (KML)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus mindre än eller lika med 2
• Tillräcklig leverfunktion (bilirubin mindre än eller lika med 3,0 mg/dl, om det inte anses bero på tumör) och njurfunktion (kreatinin mindre än eller lika med 3,0 mg/dl, om det inte anses bero på tumör)
• Adekvat hjärtfunktion enligt klinisk bedömning
• Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Aktiv allvarlig infektion som inte kontrolleras av orala eller intravenösa antibiotika
• Behandling med några antileukemiska medel eller kemoterapimedel under de senaste 7 dagarna innan studiestart, såvida inte fullständig återhämtning från biverkningar har inträffat eller patienten har en snabbt progressiv sjukdom som bedöms vara livshotande av utredaren
• Aktiv sekundär malignitet annan än hudcancer (t.ex. basalcellscancer eller skivepitelcancer) som enligt utredarens åsikt kommer att förkorta överlevnaden till mindre än 1 år
• Aktiv hjärtsvikt av grad III-V enligt definitionen i New York Heart Associations kriterier. Okontrollerad angina eller hjärtinfarkt (MI) inom 6 månader. Diagnostiserat eller misstänkt medfödda långt QT-syndrom. Alla anamnes på kliniskt signifikanta ventrikulära arytmier (såsom ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer eller Torsades de pointes). Förlängt korrigerat QT (QTc)-intervall på elektrokardiogram före inträde (> 470 msek). Patienter som för närvarande tar läkemedel som är allmänt accepterade har en risk att orsaka Torsades de Pointes (såvida dessa inte kan ändras till acceptabla alternativ)
• Tidigare behandlingshistorik med dasatinib
• Gravida och ammande kvinnor kommer inte att vara berättigade; kvinnor i fertil ålder bör ha ett negativt graviditetstest innan de går in i studien och vara villiga att träna preventivmedel. Kvinnor har inte fertil ålder om de har genomgått en hysterektomi eller är postmenopausala utan mens i 12 månader. Dessutom bör män som är inskrivna i denna studie förstå riskerna för alla sexuella partner i fertil ålder och bör utöva en effektiv metod för preventivmedel

• Historik med betydande blödningsstörning som inte är relaterad till cancer, inklusive:

  • Diagnostiserade medfödda blödningsrubbningar (t.ex. von Willebrands sjukdom)
  • Diagnostiserat förvärvad blödningsstörning inom ett år (t.ex. förvärvade anti-faktor VIII-antikroppar)
• Patienter med dokumenterade signifikanta pleurala eller perikardiella utgjutningar såvida de inte tros vara sekundära till deras leukemi