필라델피아 양성 또는 BCR-ABL 양성 급성 림프구성 백혈병 환자를 치료하기 위한 화학요법과 다사티닙 병용.

포함 기준:

• 다음 중 하나의 진단: 이전에 치료받지 않은 Ph-양성 급성 림프구성 백혈병(ALL)(t(9;22) 및/또는 BCR-ABL 양성)(세포 유전학이 알려지기 전에 hyper-CVAD의 첫 번째 과정에서 시작된 환자 포함). 이 그룹은 별도로 분석됩니다. imatinib mesylate(Gleevec)를 사용하거나 사용하지 않는 화학 요법 1-2 과정 후. 완전 반응(CR)을 달성한 경우 무사건 및 전체 생존에 대해서만 평가할 수 있고, CR을 달성하지 못한 경우 CR, 무사건 및 전체 생존에 대해 평가할 수 있습니다. 재발된 Ph 양성 ALL 또는 만성 골수성 백혈병(CML)의 림프성 모세포 단계 환자
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 2 이하
• 적절한 간 기능(종양으로 인한 것으로 간주되지 않는 한 3.0mg/dl 이하의 빌리루빈) 및 신장 기능(종양으로 인한 것으로 간주되지 않는 한 크레아티닌 3.0mg/dl 이하)
• 임상적으로 평가된 적절한 심장 기능
• 서명된 동의서

제외 기준:

• 경구 또는 정맥 항생제로 조절되지 않는 활동성 중증 감염
• 연구 시작 전 마지막 7일 동안 임의의 연구용 항백혈병제 또는 화학요법제를 사용한 치료, 단, 부작용으로부터 완전한 회복이 발생했거나 환자가 조사관에 의해 생명을 위협하는 것으로 판단되는 급속하게 진행되는 질병을 앓지 않는 한
• 연구자의 의견에 따라 생존 기간이 1년 미만으로 단축될 것으로 예상되는 피부암 이외의 활동성 이차 악성 종양(예: 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종)
• New York Heart Association 기준에 의해 정의된 활성 등급 III-V 심부전. 통제되지 않는 협심증 또는 6개월 이내의 심근경색(MI). 선천성 긴 QT 증후군 진단 또는 의심. 임상적으로 의미 있는 심실 부정맥(예: 심실 빈맥, 심실 세동 또는 Torsades de pointes)의 모든 병력. 진입 전 심전도에서 연장된 수정 QT(QTc) 간격(> 470msec). Torsades de Pointes를 유발할 위험이 있는 것으로 일반적으로 인정되는 약물을 현재 복용 중인 환자(허용 가능한 대안으로 변경할 수 있는 경우 제외)
• 다사티닙 치료 이력
• 임산부 및 수유 중인 여성은 자격이 없습니다. 가임 여성은 연구에 참여하기 전에 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 피임 방법을 기꺼이 실천해야 합니다. 여성은 자궁절제술을 받았거나 12개월 동안 월경 없이 폐경 후인 경우 가임 가능성이 없습니다. 또한, 이 연구에 등록한 남성은 임신 가능성이 있는 성 파트너에 대한 위험을 이해하고 효과적인 피임 방법을 실행해야 합니다.

• 다음을 포함하여 암과 관련이 없는 중대한 출혈 장애의 병력:

  • 진단된 선천성 출혈 장애(예: 폰 빌레브란트병)
  • 1년 이내에 진단된 후천성 출혈 장애(예: 후천성 항인자 VIII 항체)
• 백혈병에 이차적인 것으로 생각되지 않는 한 심각한 흉막 또는 심낭 삼출이 기록된 환자