Chemioterapia skojarzona i dazatynib w leczeniu uczestników z ostrą białaczką limfoblastyczną z dodatnim wynikiem Philadelphia lub dodatnim BCR-ABL.

Kryteria przyjęcia:

• Rozpoznanie jednego z następujących: wcześniej nieleczona ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z dodatnim wynikiem Ph (albo t(9;22) i/lub dodatni BCR-ABL) (obejmuje pacjentów, u których rozpoczęto pierwszy kurs hiper-CVAD przed poznaniem cytogenetyki). Grupy te będą analizowane oddzielnie. Po 1-2 cyklach chemioterapii z mesylanem imatynibu lub bez (Gleevec). Jeśli osiągnęli całkowitą odpowiedź (CR), można je ocenić tylko pod kątem przeżycia wolnego od zdarzeń i przeżycia całkowitego, a jeśli nie osiągnęli CR, można ich ocenić pod kątem przeżycia wolnego od zdarzeń i przeżycia całkowitego. Pacjenci z nawrotem Ph-dodatniej ALL lub limfoidalnej fazy blastycznej przewlekłej białaczki szpikowej (CML)
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) mniejszy lub równy 2
• Odpowiednia czynność wątroby (bilirubina mniejsza lub równa 3,0 mg/dl, chyba że uważa się, że jest spowodowana guzem) i czynność nerek (kreatynina mniejsza lub równa 3,0 mg/dl, chyba że uważa się, że jest spowodowana guzem)
• Odpowiednia czynność serca oceniana klinicznie
• Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

• Aktywna ciężka infekcja niekontrolowana przez doustne lub dożylne antybiotyki
• Leczenie dowolnymi badanymi lekami przeciwbiałaczkowymi lub chemioterapeutykami w ciągu ostatnich 7 dni przed włączeniem do badania, chyba że nastąpiło całkowite wyleczenie działań niepożądanych lub pacjent ma szybko postępującą chorobę uznaną przez badacza za zagrażającą życiu
• Aktywny wtórny nowotwór złośliwy inny niż rak skóry (np. rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy), który zdaniem badacza skróci przeżycie do mniej niż 1 roku
• Czynna niewydolność serca stopnia III-V zgodnie z kryteriami New York Heart Association. Niekontrolowana dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego (MI) w ciągu 6 miesięcy. Rozpoznany lub podejrzewany wrodzony zespół długiego QT. Każda historia klinicznie istotnych komorowych zaburzeń rytmu (takich jak częstoskurcz komorowy, migotanie komór lub torsades de pointes). Wydłużony skorygowany odstęp QT (QTc) w elektrokardiogramie przed wejściem (> 470 ms). Pacjenci obecnie przyjmujący leki, co do których ogólnie przyjmuje się, że mogą powodować Torsades de Pointes (chyba że można je zmienić na akceptowalne alternatywy)
• Wcześniejsza historia leczenia dazatynibem
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie będą się kwalifikować; kobiety w wieku rozrodczym powinny mieć negatywny wynik testu ciążowego przed przystąpieniem do badania i być chętne do stosowania metod antykoncepcji. Kobiety nie mogą zajść w ciążę, jeśli przeszły histerektomię lub są po menopauzie i nie miesiączkują przez 12 miesięcy. Ponadto mężczyźni włączeni do tego badania powinni rozumieć zagrożenia dla każdej partnerki seksualnej mogącej zajść w ciążę i powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji

• Historia istotnych skaz krwotocznych niezwiązanych z rakiem, w tym:

  • Rozpoznane wrodzone skazy krwotoczne (np. choroba von Willebranda)
  • Zdiagnozowana nabyta skaza krwotoczna w ciągu jednego roku (np. nabyte przeciwciała przeciwko czynnikowi VIII)
• Pacjenci z udokumentowanym znacznym wysiękiem opłucnowym lub osierdziowym, chyba że uważa się, że jest on wtórny do ich białaczki