Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procalcitonin i feber af ukendt ætiologi

19. november 2007 opdateret af: Changi General Hospital

Procalcitonin-guidet antimikrobiel seponering hos indlagte patienter med feber af ukendt ætiologi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ny blodprøve (procalcitonin) kan være med til at reducere unødvendig brug af antibiotika hos patienter med uforklarlig feber.

Selvom feber oftest er forårsaget af bakteriel infektion, er der flere andre tilstande, der kan forårsage feber. Det kan være forårsaget af virusinfektion. Det kan også være forårsaget af andre ikke-infektionssygdomme. Patienter med malignitet, betændelse (såsom gigt eller gigt) eller blodpropper kan give feber. Nogle gange kan medicin i sig selv give feber. Hvis feber ikke er forårsaget af infektion, hjælper antibiotika ikke. I stedet kan de forårsage bivirkninger såsom diarré og allergiske reaktioner. Vi ønsker at afgøre, om en simpel blodprøve (procalcitonin) kan hjælpe os til at gøre en forskel mellem feber forårsaget af infektion og feber forårsaget af andre (ovennævnte) ikke-infektiøse problemer. Vi ønsker også at afgøre, om en sådan test vil hjælpe os med at reducere unødvendig brug af antibiotika og hjælpe os til hurtigere at finde den egentlige årsag til feberen.

I alt 90 patienter med den uforklarlige feber vil deltage i denne undersøgelse. Denne undersøgelse vil involvere en enkelt, yderligere blodprøve, der kun udføres, hvis patienten fortsat har feber på trods af et par dages undersøgelser og terapi med antibiotika.

Patienterne vil blive tildelt ved at trække til en af ​​to grupper. I den første gruppe vil blodprøven (procalcitonin) hjælpe en læge med at beslutte, om den skal stoppe eller fortsætte med antibiotika. Hvis procalcitoninniveauet er højt, vil antibiotika blive videreført, og lægen vil højst sandsynligt bestille yderligere tests for at bestemme infektionskilden. Hvis procalcitoninniveauet er lavt, er alvorlig bakteriel infektion usandsynlig. Antibiotika vil blive stoppet, og en læge vil forsøge at lede efter anden årsag til feber.

I den anden gruppe vil blod til prøverne blive indsamlet, men ikke rapporteret til en læge. Du vil blive behandlet på traditionel vis af en læge.

Ved at følge denne procedure vil vi være i stand til at afgøre, om terapi styret af procalcitonin-niveau er lige så sikker og muligvis mere effektiv end traditionel tilgang. Denne undersøgelse involverer ikke andre tests eller undersøgelsesmedicin. Vi vil forsøge at kontakte alle patienter en måned senere telefonisk for at afgøre, om du er rask efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antimikrobiel resistens er i stigende grad blevet en trussel mod patientsikkerheden i sundhedsvæsenet.1 Adskillige undersøgelser har identificeret uhensigtsmæssig brug af antimikrobielle stoffer som en vigtig risikofaktor for antimikrobiel resistens og det vigtige område med muligheder for at øge patientsikkerheden og forbedre patientforløbet.2 Høje rater af antimikrobiel brug er blevet forbundet med høje rater af antimikrobiel resistens3, og øget eksponering for antimikrobielle stoffer er blevet forbundet med en øget sandsynlighed for kolonisering med resistente patogener. Det er også blevet vist, at antimikrobiel kontrol resulterer i betydelige omkostningsbesparelser4, og det kan reducere antimikrobiel resistens. Undersøgelser viser, at 25 - 33 % af indlagte patienter modtager antibiotika6, og at 22 - 65 % af antibiotikaforbruget hos indlagte patienter er uhensigtsmæssigt.7

Årsager til uhensigtsmæssig antimikrobiel terapi omfatter:

  1. at behandle nogen med feber (selv når det ikke er forårsaget af infektion) med bredspektrede antibiotika
  2. behandling af kolonisering eller kontaminering (snarere end reel infektion)
  3. fortsætter med antibiotika, selv når infektionen er helbredt eller er usandsynlig8

Det er helt klart, at klinikere har brug for en pålidelig markør for bakterielle infektioner, som vil muliggøre en tidlig diagnose, informere om sygdommens forløb og prognose og lette terapeutiske beslutninger.9 Procalcitonin dækker disse egenskaber bedre sammenlignet med andre, mere almindeligt anvendte biomarkører (såsom CRP).10 Det er for nylig blevet vist, at procalcitonin-vejledning væsentligt reducerer antibiotikabrug ved samfundserhvervet lungebetændelse uden at kompromittere patienternes sikkerhed. 11, 12 Effekten og sikkerheden af ​​PGAD hos indlagte patienter med udefineret feber er imidlertid ikke tidligere undersøgt.

Vi mener, at PGAD bør være lige så sikker og effektiv intervention hos indlagte patienter med feber af ukendt ætiologi. Det skulle bidrage til at reducere uhensigtsmæssig brug af antibiotika og i realiteten hjælpe med at kontrollere antimikrobiel resistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle indlagte patienter indlagt på almen medicinske eller GRM afdelinger med feber og ingen åbenlys smittekilde, og
  2. forblive febril efter 72 timers empirisk, antimikrobiel behandling og
  3. initiale blodkulturer er negative.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med klinisk mistanke om infektion (stærkt antydende symptomer, tegn eller laboratorie-/billeddannelsesundersøgelser) såsom lungebetændelse, urinvejsinfektion, meningitis, endokarditis, hud- og bløddelsinfektion mv.
  2. Bekræftet bakteriel, viral eller svampeinfektion (positiv farvning, kultur eller serologi fra passende klinisk prøve).
  3. Hypotension (systolisk blodtryk <90 mmHg)
  4. Respirationssvigt (iltbehov > 4L/min via næsekanylen)
  5. Patienter indlagt på intensivafdeling.
  6. Svært immunkompromitterede patienter: (febril neutropeni, HIV-infektion med CD4-tal < 200, immunsuppressiv behandling).
  7. Patienter under 21 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Eksponering for systemisk antimikrobiel behandling:
varighed af antibiotikabehandling (i dage).
total antibiotikaeksponering (i definerede daglige doser).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
28-dages dødsfald (i %)
Længde af hospitalsophold (i dage)
Omkostninger ved antimikrobiel behandling (i SGD)
Hyppighed af nosokomiel superinfektion (i N superinfektioner pr. 100 patienter)
Isolering af multiresistente mikroorganismer (i kliniske isolater pr. 100 patientdage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maciej P Chlebicki, MD, Changi General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2006

Først opslået (SKØN)

14. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006/36

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner