- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00417833
Multifokale elektrofysiologiske fund efter Intravitreal Bevacizumab(Avastin)-behandling
Formål: Bestem den kortsigtede sikkerhed af intravitreal bevacizumab ved multifokal elektroretinografi (mf-ERG).
Metoder: 120 øjne med choroidal neovaskularisering, proliferativ diabetisk retinopati og retinal veneokklusion fik intravitreal bevacizumab (2,5 mg/0,1 cc). Alle patienter gennemgik bedst korrigeret synsstyrke, fluoresceinangiografi, optisk kohærent tomografi og mf-ERG før og 1 måned efter behandling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Proliferativ diabetisk retinopati, vaskulær veneokklusion, choroidal neovaskularisering
- Multifokal elektroretinogram før intravitreal bevacizumab og 1, 3 og 6 måneder efter behandling
- Fuldstændig studier
Ekskluderingskriterier:
Komplikationer
- Trækløshed
- Endophthalmitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Myrian L Hernández, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Øjensygdomme
- Uveal Sygdomme
- Choroid sygdomme
- Metaplasi
- Choroidal neovaskularisering
- Neovaskularisering, patologisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Bevacizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- APEC-0017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .