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Résultats électrophysiologiques multifocaux après traitement intravitréen au bévacizumab (Avastin)

31 mai 2024 mis à jour par: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Objectif : Déterminer l'innocuité à court terme du bevacizumab intravitréen par électrorétinographie multifocale (mf-ERG).

Méthodes : 120 yeux présentant une néovascularisation choroïdienne, une rétinopathie diabétique proliférante et une occlusion veineuse rétinienne ont reçu du bevacizumab intravitréen (2,5 mg/0,1 cc). Tous les patients ont bénéficié d'une meilleure acuité visuelle corrigée, d'une angiographie à la fluorescéine, d'une tomographie optique cohérente et d'un ERG-MF avant et 1 mois après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • Rétinopathie diabétique proliférante, occlusion veineuse vasculaire, néovascularisation choroïdienne
  • Électrorétinogramme multifocal avant le bevacizumab intravitréen et à 1, 3 et 6 mois après le traitement
  • Complètement des études

Critère d'exclusion:

Complications

  • Détachement tractionnel
  • Endophtalmie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myrian L Hernández, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2007

Première publication (Estimé)

4 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APEC-0017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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