- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00417833
Multifokale elektrofysiologiske funn etter Intravitreal Bevacizumab(Avastin)-behandling
Formål: Bestemme kortsiktig sikkerhet for intravitreal bevacizumab ved multifokal elektroretinografi (mf-ERG).
Metoder: 120 øyne med koroidal neovaskularisering, proliferativ diabetisk retinopati og retinal veneokklusjon fikk intravitreal bevacizumab (2,5mg/0,1cc). Alle pasientene gjennomgikk best korrigert synsskarphet, fluoresceinangiografi, optisk koherent tomografi og mf-ERG før og 1 måned etter behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Proliferativ diabetisk retinopati, vaskulær veneoklusjon, koroidal neovaskularisering
- Multifokalt elektroretinogram før intravitreal bevacizumab og 1, 3 og 6 måneder etter behandling
- Fullstendig studier
Ekskluderingskriterier:
Komplikasjoner
- Tractional Detachment
- Endoftalmitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Myrian L Hernández, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Øyesykdommer
- Uveal sykdommer
- Choroid sykdommer
- Metaplasi
- Choroidal neovaskularisering
- Neovaskularisering, patologisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Bevacizumab
Andre studie-ID-numre
- APEC-0017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .