- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00417833
Multifokaaliset sähköfysiologiset löydökset lasiaisensisäisen bevasitsumabi(Avastin)-hoidon jälkeen
Tarkoitus: Selvitä lasiaisensisäisen bevasitsumabin lyhytaikainen turvallisuus multifokaalisella elektroretinografialla (mf-ERG).
Menetelmät: 120 silmää, joilla oli suonikalvon uudissuonittuminen, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia ja verkkokalvon laskimotukos, saivat intravitreaalista bevasitsumabia (2,5 mg/0,1 cm3). Kaikille potilaille tehtiin paras korjattu näöntarkkuus, fluoreseiiniangiografia, optinen koherentti tomografia ja mf-ERG ennen hoitoa ja yksi kuukausi hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, verisuonilaskimotukos, suonikalvon uudissuonittuminen
- Multifokaalinen elektroretinogrammi ennen intravitreaalista bevasitsumabia ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
- Täysin opinnot
Poissulkemiskriteerit:
Komplikaatiot
- Vetovoima irtoaminen
- Endoftalmiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Myrian L Hernández, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Silmäsairaudet
- Uvealin sairaudet
- Suonirauhasen sairaudet
- Metaplasia
- Suonikalvon uudissuonittuminen
- Neovaskularisaatio, patologinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- APEC-0017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intravitreaalinen bevasitsumabi
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.ValmisVitreomakulaarinen veto | Vitreomakulaarinen adheesio | Vitreomakulaarinen kiinnitysYhdysvallat
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrytointiPitkälle edennyt munuaissolusyöpäKiina
-
Ruijin HospitalRekrytointi
-
Southeast Clinical Research Associates, LLCRegeneron PharmaceuticalsPeruutettuDiabeettinen makulaturvotusYhdysvallat
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmisPolypoidaalinen suonikalvon vaskulopatiaRanska
-
Unity Health TorontoRekrytointiDiabeettinen makulaturvotus | Makulaarinen turvotus | Verkkokalvon laskimotukokset | Ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaKanada
-
Stanford UniversityRegeneron PharmaceuticalsPeruutettu
-
Kyushu UniversityNovartis; Kurume University; Fukuoka University; University of Occupational... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonIkään liittyvästä makulan rappeutumisesta johtuva näköhäiriöJapani
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsValmisSilmänpohjan rappeumaEspanja, Unkari, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia, Kanada, Ranska, Saksa
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceLopetettu