ベバシズマブ（アバスチン）硝子体内治療後の多病巣性電気生理学的所見
2024年5月31日 更新者：Asociación para Evitar la Ceguera en México
目的: 多焦点網膜電図検査 (mf-ERG) によって硝子体内ベバシズマブの短期安全性を判断します。
方法: 脈絡膜血管新生、増殖性糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞のある120の眼にベバシズマブ(2.5mg/0.1cc)を硝子体内投与した。 すべての患者は、治療前と治療後 1 か月に最高矯正視力、フルオレセイン血管造影、光干渉断層撮影および mf-ERG を受けました。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 増殖性糖尿病性網膜症、血管閉塞、脈絡膜血管新生
- ベバシズマブ硝子体内投与前および治療後 1、3、および 6 か月後の多焦点網膜電図
- 徹底的に勉強する
除外基準:
合併症
- 牽引部隊
- 眼内炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Myrian L Hernández, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
研究の完了
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月3日
最初の投稿 (推定)
2007年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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