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Hallazgos electrofisiológicos multifocales después del tratamiento intravítreo con bevacizumab (Avastin)

31 de mayo de 2024 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Propósito: Determinar la seguridad a corto plazo de bevacizumab intravítreo mediante electrorretinografía multifocal (mf-ERG).

Métodos: 120 ojos con neovascularización coroidea, retinopatía diabética proliferativa y oclusión de venas retinianas recibieron bevacizumab intravítreo (2,5 mg/0,1 cc). Todos los pacientes se sometieron a agudeza visual mejor corregida, angiografía con fluoresceína, tomografía óptica coherente y mf-ERG antes y 1 mes después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Retinopatía diabética proliferativa, oclusión de venas vasculares, neovascularización coroidea
  • Electrorretinograma multifocal antes de bevacizumab intravítreo y a los 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
  • Completamente estudios

Criterio de exclusión:

Complicaciones

  • Desprendimiento Traccional
  • endoftalmitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Myrian L Hernández, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bevacizumab intravítreo

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