- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00427687
Undersøgelse, der evaluerer AGG-523 hos personer med slidgigt
1. august 2008 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multiple-dosis, parallel-gruppe undersøgelse af farmakodynamikken, sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af AGG-523 administreret oralt til forsøgspersoner med let til moderat slidgigt
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af AGG-523 administration på biomarkører relateret til slidgigt.
Sikkerhed og tolerabilitet af AGG-523 vil også blive vurderet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Mild til moderat slidgigt i målknæet.
- Forsøgspersoner skal generelt være raske, men indskrevet med stabil kronisk sygdom, hvis de er velkontrollerede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Effekten af AGG-523 på biomarkører relateret til slidgigt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2007
Først opslået (SKØN)
29. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3189A1-104
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .