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Studie zur Bewertung von AGG-523 bei Probanden mit Osteoarthritis

1. August 2008 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie mit mehreren Dosen zur Pharmakodynamik, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von AGG-523 bei oraler Verabreichung an Probanden mit leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis

Diese Studie wird die Wirkung der AGG-523-Verabreichung auf Biomarker im Zusammenhang mit Osteoarthritis bewerten. Sicherheit und Verträglichkeit von AGG-523 werden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Arthrose

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: AGG-523

Studientyp

Interventionell

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
- Florida
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme:

Leichte bis mittelschwere Osteoarthritis des Zielknies.
Die Probanden müssen im Allgemeinen gesund sein, aber bei guter Kontrolle mit einer stabilen chronischen Krankheit eingeschrieben sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Wirkung von AGG-523 auf Biomarker im Zusammenhang mit Osteoarthritis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat