- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00427687
Studie ter evaluatie van AGG-523 bij proefpersonen met artrose
1 augustus 2008 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, meervoudige dosis, parallelgroepstudie van de farmacodynamiek, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van AGG-523 oraal toegediend aan proefpersonen met milde tot matige artrose
Deze studie zal het effect evalueren van toediening van AGG-523 op biomarkers gerelateerd aan artrose.
De veiligheid en verdraagbaarheid van AGG-523 zullen ook worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
opname:
- Milde tot matige artrose van de doelknie.
- Onderwerpen moeten over het algemeen gezond zijn, maar ingeschreven met een stabiele chronische ziekte als ze goed onder controle zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Het effect van AGG-523 op biomarkers gerelateerd aan artrose.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3189A1-104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .