Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające AGG-523 u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów

1 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wielokrotne dawkowanie, badanie w grupach równoległych farmakodynamiki, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki AGG-523 podawanego doustnie pacjentom z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawów

To badanie oceni wpływ podawania AGG-523 na biomarkery związane z chorobą zwyrodnieniową stawów. Ocenione zostanie również bezpieczeństwo i tolerancja AGG-523.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapalenie kości i stawów

Interwencja / Leczenie

Lek: AGG-523

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

Łagodna do umiarkowanej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
Pacjenci muszą być ogólnie zdrowi, ale zarejestrowani ze stabilną chorobą przewlekłą, jeśli są dobrze kontrolowani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wpływ AGG-523 na biomarkery związane z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości