- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00427687
Studio che valuta AGG-523 in soggetti con osteoartrite
1 agosto 2008 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dose multipla, a gruppi paralleli sulla farmacodinamica, la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica dell'AGG-523 somministrato per via orale a soggetti con osteoartrite da lieve a moderata
Questo studio valuterà l'effetto della somministrazione di AGG-523 sui biomarcatori correlati all'osteoartrosi.
Saranno valutate anche la sicurezza e la tollerabilità di AGG-523.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusione:
- Osteoartrosi da lieve a moderata del ginocchio bersaglio.
- I soggetti devono essere generalmente sani ma arruolati con malattia cronica stabile se ben controllati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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L'effetto di AGG-523 sui biomarcatori correlati all'osteoartrosi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2007
Primo Inserito (STIMA)
29 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3189A1-104
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .