Estudo avaliando AGG-523 em indivíduos com osteoartrite
1 de agosto de 2008 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de dose múltipla, de grupos paralelos da farmacodinâmica, segurança, tolerabilidade e farmacocinética do AGG-523 administrado por via oral a indivíduos com osteoartrite leve a moderada
Este estudo avaliará o efeito da administração de AGG-523 em biomarcadores relacionados à osteoartrite.
A segurança e a tolerabilidade do AGG-523 também serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
- Osteoartrite leve a moderada do joelho alvo.
- Os indivíduos devem ser geralmente saudáveis, mas inscritos com doença crônica estável, se bem controlados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O efeito do AGG-523 em biomarcadores relacionados à osteoartrite.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3189A1-104
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