- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00427687
Tutkimus AGG-523:n arvioimiseksi potilailla, joilla on nivelrikko
perjantai 1. elokuuta 2008 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, usean annoksen, rinnakkaisryhmätutkimus AGG-523:n farmakodynamiikasta, turvallisuudesta, siedettävyydestä ja farmakokinetiikasta, kun AGG-523 annetaan suun kautta potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen nivelrikko
Tässä tutkimuksessa arvioidaan AGG-523:n antamisen vaikutusta nivelrikkoon liittyviin biomarkkereihin.
Myös AGG-523:n turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytä:
- Lievä tai kohtalainen kohdepolven nivelrikko.
- Koehenkilöiden on oltava yleensä terveitä, mutta heillä on oltava stabiili krooninen sairaus, jos he ovat hyvin hallinnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
AGG-523:n vaikutus nivelrikkoon liittyviin biomarkkereihin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 29. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 5. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3189A1-104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AGG-523
-
HutchmedAktiivinen, ei rekrytointiImmuuni trombosytopenia (ITP) Ihmisen massatasapainoKiina
-
Hutchison Medipharma LimitedIqvia Pty LtdTuntematonHematologiset pahanlaatuiset kasvaimetAustralia
-
Hutchison Medipharma LimitedValmisNivelreuma (RA)Australia
-
HutchmedAktiivinen, ei rekrytointiEi-Hodgkin-lymfoomaEspanja, Yhdysvallat, Tanska, Ranska, Suomi, Italia, Puola
-
Hutchison Medipharma LimitedTuntematon
-
Spectrum Pharmaceuticals, IncPeruutettuEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat, Venäjän federaatio
-
Spectrum Pharmaceuticals, IncNational Cancer Institute (NCI)Lopetettu
-
Spectrum Pharmaceuticals, IncPeruutettuLeukemiaYhdysvallat
-
BioMed Valley Discoveries, IncValmis
-
Hutchison Medipharma LimitedAktiivinen, ei rekrytointi