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在骨关节炎患者中评估 AGG-523 的研究

对患有轻度至中度骨关节炎的受试者口服 AGG-523 的药效学、安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、多剂量、平行组研究

本研究将评估 AGG-523 给药对骨关节炎相关生物标志物的影响。 还将评估 AGG-523 的安全性和耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33143
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、美国、16635

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

包含:

  • 目标膝关节的轻度至中度骨关节炎。
  • 受试者必须总体健康,但如果控制良好,则患有稳定的慢性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
AGG-523 对骨关节炎相关生物标志物的影响。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月25日

首次发布 (估计)

2007年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年8月1日

最后验证

2008年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3189A1-104

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

AGG-523的临床试验

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