Serotonins rolle i anfald
Billeddannelse af serotonerg neurotransmission ved epilepsi
Denne undersøgelse vil undersøge den rolle, som et hjernekemikalie kaldet serotonin spiller i anfald. Serotonin, der findes naturligt i hjernen, hjælper med at overføre signaler mellem nerveceller. Glukose er et sukker, der er hjernens vigtigste brændstof. At studere disse to kemikalier kan hjælpe med at forklare, hvorfor mennesker med epilepsi får anfald og er mere tilbøjelige til at være deprimerede.
Raske frivillige og patienter i alderen 18 til 60 år, som har epilepsi med eller uden depression, og hvis anfald ikke kontrolleres af medicin, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater screenes med en gennemgang af deres sygehistorie, en fysisk undersøgelse og et elektroencefalogram (EEG, hjernebølgeoptagelse).
Deltagerne gennemgår følgende procedurer:
- Positron-emissionstomografi (PET)-scanninger: Den første af tre PET-scanninger måler hjernens blodgennemstrømning og aktiviteten ved nogle af hjernens serotoninreceptorer (de dele af hjernecellerne, som serotonin binder sig til). En anden scanning måler mængden af serotonin, der transporteres mellem hjerneceller. En tredje scanning måler glukoseforbrug. PET-scanneren er formet som en doughnut. Motivet ligger på en seng, der glider ind og ud af scanneren med hovedet inde i åbningen. En speciel maske er monteret på motivets hoved for at hjælpe med at holde det stille under proceduren, så billederne bliver klare. Til den første scanning placeres katetre (plastikrør) i en armvene for at injicere et radioaktivt stof og i en arterie i håndleddet for at indsamle blodprøver. De to andre scanninger kræver kun kateteret i armen.
- Magnetisk resonansbilleddannelse: Denne test bruger et stærkt magnetfelt og radiobølger til at få billeder af hjernen. Scanneren er en metalcylinder omgivet af et stærkt magnetfelt. Motivet ligger på et bord, der kan glide ind og ud af cylinderen. De fleste scanninger varer mellem 45 og 90 minutter. Personer bærer ørepropper for at dæmpe høje bankelyde, der opstår under scanning.
- Psykologisk evaluering: Forsøgspersonerne bliver interviewet og udfylder spørgeskemaer for at hjælpe med at studere tristhed og depression ved epilepsi.
- Blodtagning: Blodprøver leder efter forskelle i gener mellem mennesker med epilepsi, der er deprimerede, og dem, der ikke er.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: At studere serotonerg transmission ved epilepsi og dens relation til cerebral glukosemetabolisme, mesial temporal sklerose og depression.
Undersøgelsespopulation: Patienter med lokaliseringsrelateret epilepsi med og uden depression og generaliseret epilepsi og normale kontroller i alderen 18-60.
Design: Dette er en neuroimaging undersøgelse ved hjælp af positronemissionstomografi med en 5HT(1A)-receptorligand, 18F-FCWAY, en serotonintransportligand, 11C-DASB og 15O-H2O til cerebral blodgennemstrømningsestimering. Patienter vil også have målinger af cerebral glukosemetabolisme ved hjælp af 18F-FDG. Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført til undersøgelse af hippocampus struktur og delvis volumenkorrektion. Screening for depression vil blive udført af NIMH-forskere. Vi vil måle cortisol- og ACTH-niveauer, som kan påvirke hippocampus struktur og funktion. Der vil blive testet for genetiske markører, der kan forudsige serotonintransporteraktivitet og depression.
Resultatmål: 5HT(1A)-receptorbinding, serotonintransporteraktivitet, cerebral blodgennemstrømning og, hos patienter, glukosemetabolisme og hippocampus struktur. Patienter vil blive stratificeret efter anfaldstype og depressionsvurderinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter skal have anfald dokumenteret ved passende kliniske og laboratorieundersøgelser. Dette kriterium vil blive fastlagt ved undersøgelser udført af de henvisende læger, foreløbig screening i NINDS Clinical Epilepsy Section ambulatorium eller om nødvendigt indlagt video-EEG monitorering.
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 60 år
- Der vil også blive rekrutteret sunde kontrolpersoner.
- Forsøgspersoner skal kunne give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i denne undersøgelse.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter yngre end 18 eller ældre end 60 år. Der er evidens for reduceret 5HT1A-receptorbinding hos patienter over 60 år.
- Patienter med en kendt behandlingsbar anfaldsætiologi, såsom neoplastisk eller infektionssygdom.
- Patienter med MRI-fund i overensstemmelse med hjernetumorer, traumer eller AVM'er.
- Patienter med progressive neurologiske lidelser.
- Patienter med en historie med betydelige medicinske lidelser, eller som har behov for behandling med lægemidler
der ikke kan stoppes og ville forstyrre undersøgelsen, bortset fra antidepressiva.
- Patienter med kræft.
- Patienter, der ikke er i stand til at give et informeret samtykke.
- Patienter, der havde anfaldsaktivitet 24 timer før undersøgelsen.
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Forsøgspersoner, der er nuværende rygere, og som ikke kan stoppe i mindst to uger før PET-scanningen, da rygning kan påvirke serotonerg neurotransmission.
- Raske forsøgspersoner skal være fri for en personlig historie med anfaldslidelser
- Patienter med koagulationsabnormiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kanner AM. Depression in epilepsy: prevalence, clinical semiology, pathogenic mechanisms, and treatment. Biol Psychiatry. 2003 Aug 1;54(3):388-98. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00469-4.
- Bromfield EB, Altshuler L, Leiderman DB, Balish M, Ketter TA, Devinsky O, Post RM, Theodore WH. Cerebral metabolism and depression in patients with complex partial seizures. Arch Neurol. 1992 Jun;49(6):617-23. doi: 10.1001/archneur.1992.00530300049010. Erratum In: Arch Neurol 1992 Sep;49(9):976.
- Lambert MV, Robertson MM. Depression in epilepsy: etiology, phenomenology, and treatment. Epilepsia. 1999;40 Suppl 10:S21-47. doi: 10.1111/j.1528-1157.1999.tb00884.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 070103
- 07-N-0103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .