- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00238446
Effekt og sikkerhed af enterisk coated mycophenolatnatrium i hjertetransplantationsmodtagere
22. februar 2017 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Et prospektivt, åbent, multicenter udvidelsesstudie om effektiviteten og sikkerheden af enterisk coated mycophenolatnatrium (EC-MPS) hos hjertetransplantationsmodtagere
Formålet med denne forlængelsesundersøgelse af patienter, der behandles med EC-MPS, er at vurdere den langsigtede sikkerhed af denne medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der deltog i kerneundersøgelsen CERL080A2401 og har gennemført de første 12 måneder af kerneundersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke gennemførte det 12-måneders kernestudie CERL080A2401
Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CERL080A2401E1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EC-MPS
-
Abbott Medical OpticsAfsluttetSammenlignende evaluering af hornhindefarvning med Balafilcon A-linser og to multi-purpose løsningerAstigmatisme | Nærsynethed | HyperopiForenede Stater
-
Abbott Medical OpticsAfsluttetKortsigtet evaluering af hornhindefarvning med Balafilcon A-linser og to multifunktionelle løsningerHornhindefarvningForenede Stater
-
Poitiers University HospitalAfsluttetHøj nærsynethedFrankrig
-
Mackay Memorial HospitalSanofi Taiwan Co. LtdRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetKoronar insufficiensFrankrig
-
University of MelbourneAlcon Research; Clinical Vision Research AustraliaAfsluttetNærsynethed | HyperopiAustralien
-
Foothills Medical CentreNovartisUkendt
-
Innovative MedicalAfsluttetHornhindefarvningForenede Stater
-
Abbott Medical OpticsTrukket tilbageAstigmatisme | Nærsynethed | Hyperopi
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringNikotin | Nikotindampning | Brug af e-cigaretForenede Stater