- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00446745
Abdominal fedt og muskel mitokondrielle funktioner (Mithycal)
Undersøgelse af interaktion mellem fedt- og muskelvæv i kontrol af muskel mitokondrielle funktioner
Talrige undersøgelser har vist, at overskydende perivisceralt fedtvæv er forbundet med metaboliske sygdomme som insulinresistens.
I skeletmuskler er insulinresistens blevet korreleret med reducerede mitokondrielle oxidative funktioner. Ifølge den faktiske teori foreslås mitokondrielle dysfunktioner at spille en kausal rolle i ætiologien til insulinresistens. Mekanismer involverer øget intramyocellulær lipidlagring. Alligevel er årsagerne, der er ansvarlige for faldet i muskelmitokondriefunktioner, endnu ikke klarlagt.
Forskerne antager, at disse ændringer er induceret af kombinerede ændringer i plasmaprofiler af lipider og adipokiner, som stammer fra perivisceralt fedtvæv. Undersøgelsen har til formål at besvare følgende spørgsmål:
- Ændres muskelmitokondriefunktioner i forbindelse med øget perivisceralt fedtvævslagring?
- Forklarer ændringer i mønsteret af plasmalipider og adipokiner denne sammenhæng?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tres 35 til 50-årige stillesiddende mænd vil blive inkluderet baseret på deres abdominale omkreds (fra 75 til over 102 cm).
Kropssammensætning vil blive evalueret ved hjælp af dobbelt-energi røntgen absorptiometri og perivisceral, intramuskulær og intrahepatisk fedt vil blive vurderet ved MRI og proton-NMR spektroskopi. Forsøgspersonerne vil også blive karakteriseret ved deres glukosetolerance (OGTT), basal metabolisme (indirekte kalorimetri) og maksimalt iltforbrug (maksimal aerob krafttest på motionscykel).
Blodprøver vil blive indsamlet i fastende tilstand for at vurdere lipider og adipokinkoncentrationer.
Biopsier vil blive opnået fra vastus lateralis-musklen for at undersøge mitokondriefunktioner (respirationshastigheder, ATP- og superoxidanionproduktionshastigheder, maksimal aktivitet af oxidativt enzym). Genekspression af nøgleenzymer, protein og transkriptionsfaktorer involveret i lipid- og energimetabolisme vil blive vurderet ved brug af real-time kvantitativ PCR.
Endelig vil helkrops- og muskelproteinmetabolisme blive undersøgt hos halvdelen af forsøgspersonerne ved hjælp af sporstofinfusion (inkorporering af L-[1-13C]leucin) og biopsier fra vastus lateralis, både i den post-absorptive og post-prandiale tilstand (test måltid)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrig, 63009 cedex 1
- Centre ed Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne (CRNH), Unité d'Exploration Nutritionnelle, Laboratoire de Nutrition humaine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- 60 mandlige emner
- Alder mellem 35 og 50
taljeomkreds (talje) > 75 cm
15 mænd med talje mellem 75 og <87cm, 15 mænd med talje mellem 87 og <94cm, 15 mænd med talje mellem 94 og <102cm, og 15 mænd med Waith lig med eller højere end 102cm.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige emner
- Alder mellem 35 og 50
- taljeomkreds > 75 cm
- Baecke-score < 1 (aktivitetsscore for stillesiddende forsøgspersoner)
- Emner, der giver skriftligt informeret samtykke
- Emner, der er villige til at overholde undersøgelsesprocedurerne
- Emner betragtet som normale efter klinisk undersøgelse og medicinsk spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Vægtændring > 3 kg inden for 3 måneder før studiet
- Patienter med type 1 eller type 2 diabetes
- Serologiske tegn på aktiv hepatitis B eller HIV
- Anamnese med kræft eller betydelige tarm-, lever-, nyre- eller kardiovaskulære lidelser inden for de seneste 5 år
- Anamnese med systemiske infektioner eller inflammatoriske sygdomme inden for de seneste 2 måneder
- Hypokaloriske eller specielle diæter (f.eks. vegetar)
- Patienter, der i øjeblikket vides at misbruge eller være afhængige af ethvert stof, inklusive alkohol (dagligt forbrug > 20 g) og tobak (dagligt forbrug > 5 cigaretter)
- CRP < 5 mg/L
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Allergi over for xylocain
- til testmåltid: Fødevareallergi (især mælkeallergi og laktoseintolerance)
- til MR : Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Abdominal fedme
60 mænd blev rekrutteret efter taljeomkreds, fra mager til fede værdier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves Boirie, PU-PH, UMR1019 INRA - Auvergne University
- Studieleder: Beatrice Morio, PhD, UMR 1019 INRA - Auvergne University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chanseaume E, Tardy AL, Salles J, Giraudet C, Rousset P, Tissandier A, Boirie Y, Morio B. Chronological approach of diet-induced alterations in muscle mitochondrial functions in rats. Obesity (Silver Spring). 2007 Jan;15(1):50-9. doi: 10.1038/oby.2007.511.
- Chanseaume E, Malpuech-Brugere C, Patrac V, Bielicki G, Rousset P, Couturier K, Salles J, Renou JP, Boirie Y, Morio B. Diets high in sugar, fat, and energy induce muscle type-specific adaptations in mitochondrial functions in rats. J Nutr. 2006 Aug;136(8):2194-200. doi: 10.1093/jn/136.8.2194.
- Chanseaume E, Barquissau V, Salles J, Aucouturier J, Patrac V, Giraudet C, Gryson C, Duche P, Boirie Y, Chardigny JM, Morio B. Muscle mitochondrial oxidative phosphorylation activity, but not content, is altered with abdominal obesity in sedentary men: synergism with changes in insulin sensitivity. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jun;95(6):2948-56. doi: 10.1210/jc.2009-1938. Epub 2010 Apr 9.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU628
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .