Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal fedt og muskel mitokondrielle funktioner (Mithycal)

Undersøgelse af interaktion mellem fedt- og muskelvæv i kontrol af muskel mitokondrielle funktioner

Talrige undersøgelser har vist, at overskydende perivisceralt fedtvæv er forbundet med metaboliske sygdomme som insulinresistens.

I skeletmuskler er insulinresistens blevet korreleret med reducerede mitokondrielle oxidative funktioner. Ifølge den faktiske teori foreslås mitokondrielle dysfunktioner at spille en kausal rolle i ætiologien til insulinresistens. Mekanismer involverer øget intramyocellulær lipidlagring. Alligevel er årsagerne, der er ansvarlige for faldet i muskelmitokondriefunktioner, endnu ikke klarlagt.

Forskerne antager, at disse ændringer er induceret af kombinerede ændringer i plasmaprofiler af lipider og adipokiner, som stammer fra perivisceralt fedtvæv. Undersøgelsen har til formål at besvare følgende spørgsmål:

  • Ændres muskelmitokondriefunktioner i forbindelse med øget perivisceralt fedtvævslagring?
  • Forklarer ændringer i mønsteret af plasmalipider og adipokiner denne sammenhæng?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Tres 35 til 50-årige stillesiddende mænd vil blive inkluderet baseret på deres abdominale omkreds (fra 75 til over 102 cm).

Kropssammensætning vil blive evalueret ved hjælp af dobbelt-energi røntgen absorptiometri og perivisceral, intramuskulær og intrahepatisk fedt vil blive vurderet ved MRI og proton-NMR spektroskopi. Forsøgspersonerne vil også blive karakteriseret ved deres glukosetolerance (OGTT), basal metabolisme (indirekte kalorimetri) og maksimalt iltforbrug (maksimal aerob krafttest på motionscykel).

Blodprøver vil blive indsamlet i fastende tilstand for at vurdere lipider og adipokinkoncentrationer.

Biopsier vil blive opnået fra vastus lateralis-musklen for at undersøge mitokondriefunktioner (respirationshastigheder, ATP- og superoxidanionproduktionshastigheder, maksimal aktivitet af oxidativt enzym). Genekspression af nøgleenzymer, protein og transkriptionsfaktorer involveret i lipid- og energimetabolisme vil blive vurderet ved brug af real-time kvantitativ PCR.

Endelig vil helkrops- og muskelproteinmetabolisme blive undersøgt hos halvdelen af ​​forsøgspersonerne ved hjælp af sporstofinfusion (inkorporering af L-[1-13C]leucin) og biopsier fra vastus lateralis, både i den post-absorptive og post-prandiale tilstand (test måltid)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63009 cedex 1
        • Centre ed Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne (CRNH), Unité d'Exploration Nutritionnelle, Laboratoire de Nutrition humaine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • 60 mandlige emner
  • Alder mellem 35 og 50
  • taljeomkreds (talje) > 75 cm

    15 mænd med talje mellem 75 og <87cm, 15 mænd med talje mellem 87 og <94cm, 15 mænd med talje mellem 94 og <102cm, og 15 mænd med Waith lig med eller højere end 102cm.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige emner
  • Alder mellem 35 og 50
  • taljeomkreds > 75 cm
  • Baecke-score < 1 (aktivitetsscore for stillesiddende forsøgspersoner)
  • Emner, der giver skriftligt informeret samtykke
  • Emner, der er villige til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Emner betragtet som normale efter klinisk undersøgelse og medicinsk spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Vægtændring > 3 kg inden for 3 måneder før studiet
  • Patienter med type 1 eller type 2 diabetes
  • Serologiske tegn på aktiv hepatitis B eller HIV
  • Anamnese med kræft eller betydelige tarm-, lever-, nyre- eller kardiovaskulære lidelser inden for de seneste 5 år
  • Anamnese med systemiske infektioner eller inflammatoriske sygdomme inden for de seneste 2 måneder
  • Hypokaloriske eller specielle diæter (f.eks. vegetar)
  • Patienter, der i øjeblikket vides at misbruge eller være afhængige af ethvert stof, inklusive alkohol (dagligt forbrug > 20 g) og tobak (dagligt forbrug > 5 cigaretter)
  • CRP < 5 mg/L
  • Blodkoagulationsforstyrrelser
  • Allergi over for xylocain
  • til testmåltid: Fødevareallergi (især mælkeallergi og laktoseintolerance)
  • til MR : Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Abdominal fedme
60 mænd blev rekrutteret efter taljeomkreds, fra mager til fede værdier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yves Boirie, PU-PH, UMR1019 INRA - Auvergne University
  • Studieleder: Beatrice Morio, PhD, UMR 1019 INRA - Auvergne University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2007

Først opslået (Skøn)

13. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner