- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00446745
A hasi zsírosság és az izmok mitokondriális funkciói (Mithycal)
A zsírszövet és az izomszövetek közötti kölcsönhatás vizsgálata az izmok mitokondriális funkcióinak szabályozásában
Számos tanulmány kimutatta, hogy a perivisceralis zsírszövet feleslege összefügg olyan anyagcsere-betegségekkel, mint az inzulinrezisztencia.
A vázizomzatban az inzulinrezisztenciát a mitokondriális csökkent oxidatív funkciókkal korrelálták. A jelenlegi elmélet szerint a mitokondriális diszfunkciók ok-okozati szerepet játszanak az inzulinrezisztencia etiológiájában. A mechanizmusok közé tartozik a fokozott intramyocelluláris lipidraktározás. Az izmok mitokondriális funkcióinak hanyatlásáért felelős okokat azonban még tisztázni kell.
A kutatók azt feltételezik, hogy ezeket a változásokat a perivisceralis zsírszövetből származó lipidek és adipokinek plazmaprofiljának együttes változásai okozzák. A tanulmány a következő kérdésekre kíván választ adni:
- Változnak-e az izmok mitokondriális funkciói a megnövekedett perivisceralis zsírszövet-raktározás következtében?
- A plazma lipidek és adipokinek mintázatában bekövetkezett változások megmagyarázzák ezt az összefüggést?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Hatvan, 35 és 50 év közötti, ülő mozgású férfi kerül bele a haskörfogat alapján (75-től 102 cm-ig).
A testösszetételt kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel, a perivisceralis, intramuszkuláris és intrahepatikus zsírosodást pedig MRI-vel és proton-NMR spektroszkópiával értékelik. Az alanyokat a glükóztoleranciájuk (OGTT), a bazális anyagcseréjük (indirekt kalorimetria) és a maximális oxigénfogyasztásuk (maximális aerob erőteszt szobakerékpáron) is jellemezni fogják.
Éhgyomorra vérmintákat vesznek a lipidek és az adipokinek koncentrációjának értékeléséhez.
A vastus lateralis izomból biopsziát vesznek, hogy megvizsgálják a mitokondriális funkciókat (légzési sebesség, ATP és szuperoxid anion termelési sebesség, az oxidatív enzim maximális aktivitása). A lipid- és energia-anyagcserében részt vevő kulcsfontosságú enzimek, fehérjék és transzkripciós faktorok génexpresszióját valós idejű kvantitatív PCR segítségével értékeljük.
Végül a teljes test és az izomfehérje metabolizmust az alanyok felénél vizsgálják nyomjelző infúzióval (L-[1-13C]leucin beépítése) és vastus lateralisból vett biopsziával, mind posztabszorpciós, mind étkezés utáni állapotban (teszt étkezés)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont Ferrand, Franciaország, 63009 cedex 1
- Centre ed Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne (CRNH), Unité d'Exploration Nutritionnelle, Laboratoire de Nutrition humaine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- 60 férfi alany
- 35 és 50 év közötti életkor
derékbőség (Derék) > 75 cm
15 férfi 75 és < 87 cm közötti, 15 férfi 87 és < 94 cm közötti, 15 férfi 94 és < 102 cm közötti derékbőségű, és 15 férfi 102 cm vagy annál nagyobb derékbőségű.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi alanyok
- 35 és 50 év közötti életkor
- derékbőség > 75 cm
- Baecke-pontszám < 1 (aktivitási pontszám ülő alanyoknál)
- Az alanyok írásos beleegyezését adják
- Alanyok, akik hajlandóak megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
- Az alanyok a klinikai vizsgálat és az orvosi kérdőív alapján normálisnak tekinthetők
Kizárási kritériumok:
- Súlyváltozás > 3 kg a vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
- Aktív hepatitis B vagy HIV szerológiai bizonyítékai
- A kórtörténetben előfordult rák vagy jelentős bél-, máj-, vese- vagy szív- és érrendszeri rendellenesség az elmúlt 5 évben
- Szisztémás fertőzések vagy gyulladásos betegségek az elmúlt 2 hónapban
- Hipokalóriás vagy speciális diéták (pl. vegetáriánus)
- A jelenleg ismert, hogy bármilyen kábítószerrel visszaélnek vagy attól függenek, beleértve az alkoholt (napi fogyasztás > 20 g) és a dohányzást (napi fogyasztás > 5 cigaretta)
- CRP < 5 mg/L
- Véralvadási zavarok
- Allergia a xilokainra
- teszt étkezéshez: ételallergia (különösen tejallergia és laktóz intolerancia)
- MRI esetében: Klausztrofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Hasi elhízás
60 férfit vettek fel a derékbőség szerint, a soványtól az elhízottig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves Boirie, PU-PH, UMR1019 INRA - Auvergne University
- Tanulmányi igazgató: Beatrice Morio, PhD, UMR 1019 INRA - Auvergne University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chanseaume E, Tardy AL, Salles J, Giraudet C, Rousset P, Tissandier A, Boirie Y, Morio B. Chronological approach of diet-induced alterations in muscle mitochondrial functions in rats. Obesity (Silver Spring). 2007 Jan;15(1):50-9. doi: 10.1038/oby.2007.511.
- Chanseaume E, Malpuech-Brugere C, Patrac V, Bielicki G, Rousset P, Couturier K, Salles J, Renou JP, Boirie Y, Morio B. Diets high in sugar, fat, and energy induce muscle type-specific adaptations in mitochondrial functions in rats. J Nutr. 2006 Aug;136(8):2194-200. doi: 10.1093/jn/136.8.2194.
- Chanseaume E, Barquissau V, Salles J, Aucouturier J, Patrac V, Giraudet C, Gryson C, Duche P, Boirie Y, Chardigny JM, Morio B. Muscle mitochondrial oxidative phosphorylation activity, but not content, is altered with abdominal obesity in sedentary men: synergism with changes in insulin sensitivity. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jun;95(6):2948-56. doi: 10.1210/jc.2009-1938. Epub 2010 Apr 9.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU628
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .