- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00450034
Optimering af lægemiddelbehandling hos indlagte ældre (OMAGE) (OMAGE)
Effekten af optimering af lægemiddelbehandling af ældre indlagt på 4 akutte geriatriske afdelinger: Randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lægemiddelbehandling hos ældre er endnu ikke optimal. 20 til 30 % af indlæggelserne af ældre over 80 år er relateret til narkotikaproblemer, hvoraf de fleste kan forebygges. For at mindske lægemiddelrelaterede hospitalsindlæggelser er der behov for iatrogen forebyggelse, forbedring af compliance og et fald i underforbrug. Der er designet en mangefacetteret intervention, som indeholdt tre dimensioner: 1/ lægemiddeloptimering 2/ patient- og/eller omsorgspersonuddannelse og 3/ bedre koordinering med hjemmeplejepersonale før udskrivelse.
Et randomiseret forsøg er blevet designet til at afgøre, om denne komplekse intervention signifikant kan reducere risikoen for uplanlagte genindlæggelser i denne meget ældre befolkning sammenlignet med sædvanlig pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75018
- Chu Bichat Claude Bernard
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt som et presserende spørgsmål i enhed(enhed) af akut geriatri
- Patienter over 70 år
- Hospitalsindlæggelse i Unity(Unit) of Geriatrics forudset (planlagt) superior akut om 5 dage
- oplyst samtykkeskrivning og underskrevet
- foreløbig lægeundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i planlagt(programmeret) indlæggelse
- Patient i palliativ behandling
- Patient, hvis vitale prognose er engageret (åbnet) om 3 måneder
- Patient inkluderet allerede under en tidligere indlæggelse Patient allerede inkluderet i en undersøgelse vedrørende den terapeutiske pleje
- Fulgte medicinsk umulig (nægtelse af pleje, fravær af levende regelmæssig, patientlæge i udlandet)
- ikke medlemskab af et regime for social sikring eller CMU
- Patient taler ikke fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
orienteret multifacetteret intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af uplanlagte genindlæggelser, herunder nødkonsultationer,
Tidsramme: under studiet
|
under studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed ved 6 måneder,
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
|
forsinkelse før tilbagetagelse,
Tidsramme: før genindlæggelse
|
før genindlæggelse
|
|
antal stofhændelser relateret til genindlæggelser.
Tidsramme: genindlæggelser
|
genindlæggelser
|
|
Data indsamlet efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
ved 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sylvie LEGRAIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P060247
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .