Optimisation du traitement médicamenteux du sujet âgé hospitalisé (OMAGE) (OMAGE)
Impact de l'optimisation du traitement médicamenteux des personnes âgées admises dans 4 services de gériatrie aiguë : essai randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement médicamenteux chez les personnes âgées n'est pas encore optimal. 20 à 30 % des admissions de personnes âgées de plus de 80 ans sont liées à des problèmes de drogue, la plupart évitables. Pour diminuer les hospitalisations liées à la drogue, il faut une prévention iatrogène, une amélioration de l'observance et une diminution de la sous-utilisation. Une intervention multifacette a été conçue, comprenant trois dimensions : 1/ optimisation des médicaments 2/ éducation du patient et/ou de l'aidant et 3/ meilleure coordination avec les professionnels de santé à domicile avant la sortie.
Un essai randomisé a été conçu pour déterminer si cette intervention complexe peut réduire de manière significative le risque de réadmissions non planifiées dans cette population très âgée, par rapport aux soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75018
- Chu Bichat Claude Bernard
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en urgence en unité de gériatrie aiguë
- Patients de plus de 70 ans
- Hospitalisation à l'Unité de Gériatrie prévue aiguë supérieure à 5 jours
- consentement éclairé écrit et signé
- examen médical préliminaire
Critère d'exclusion:
- Patients en hospitalisation programmée
- Patient en soins palliatifs
- Patient dont le pronostic vital est ouvert à 3 mois
- Patient déjà inclus lors d'une précédente hospitalisation Patient déjà inclus dans une étude concernant la prise en charge thérapeutique
- Suivi médical impossible (refus de soins, absence de vivant régulier, patient médecin à l'étranger)
- ne pas être affilié à un régime de Sécurité Sociale ou à la CMU
- Patient ne parlant pas français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
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intervention polyvalente orientée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réadmissions non planifiées, y compris les consultations d'urgence,
Délai: pendant l'étude
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pendant l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité à 6 mois,
Délai: à 6 mois
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à 6 mois
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délai avant la réadmission,
Délai: avant la réadmission
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avant la réadmission
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nombre de réadmissions liées à des événements médicamenteux.
Délai: réadmissions
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réadmissions
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Données collectées à 3 et 6 mois
Délai: à 3 et 6 mois
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à 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvie LEGRAIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P060247
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