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Optimización del Tratamiento Farmacológico en Ancianos Hospitalizados (OMAGE) (OMAGE)

30 de noviembre de 2011 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto de la optimización del tratamiento farmacológico de ancianos ingresados ​​en 4 salas geriátricas agudas: ensayo aleatorizado

Se ha diseñado un ensayo aleatorizado para determinar si esta intervención compleja puede reducir significativamente el riesgo de reingresos no planificados en esta población de edad muy avanzada, en comparación con la atención habitual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento farmacológico en ancianos aún no es óptimo. Del 20 al 30% de los ingresos de mayores de 80 años están relacionados con problemas de drogas, siendo la mayoría prevenibles. Para disminuir las hospitalizaciones relacionadas con medicamentos es necesario prevenir la iatrogenia, mejorar el cumplimiento y disminuir la infrautilización. Se ha diseñado una intervención multifacética, que incluye tres dimensiones: 1/ optimización de medicamentos 2/ educación del paciente y/o cuidador y 3/ mejor coordinación con los profesionales de salud en el hogar antes del alta.

Se ha diseñado un ensayo aleatorizado para determinar si esta intervención compleja puede reducir significativamente el riesgo de reingresos no planificados en esta población de edad muy avanzada, en comparación con la atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

665

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75018
        • Chu Bichat Claude Bernard

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados de urgencia en unidad de geriatría aguda
  • Pacientes de más de 70 años
  • Hospitalización en la Unidad de Geriatría aguda superior prevista en 5 días
  • escrito de asentimiento ilustrado y firmado
  • examen medico preliminar

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en hospitalización programada
  • Paciente en cuidados paliativos
  • Paciente cuya previsión vital está comprometida(abierta) en 3 meses
  • Paciente ya incluido durante una hospitalización anterior Paciente ya incluido en un estudio sobre la atención terapéutica
  • Seguimiento médico imposible (negativa de atención, ausencia de vivo regular, paciente médico en el extranjero)
  • no afiliación a un régimen de Seguridad Social o CMU
  • Paciente que no habla francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
intervención multifacética orientada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de reingresos no planificados, incluidas las consultas de emergencia,
Periodo de tiempo: durante el estudio
durante el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 6 meses,
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses
retraso antes de la readmisión,
Periodo de tiempo: antes de la readmisión
antes de la readmisión
número de reingresos relacionados con eventos de drogas.
Periodo de tiempo: readmisiones
readmisiones
Datos recogidos a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses
a los 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie LEGRAIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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