- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00450034
Optimización del Tratamiento Farmacológico en Ancianos Hospitalizados (OMAGE) (OMAGE)
Impacto de la optimización del tratamiento farmacológico de ancianos ingresados en 4 salas geriátricas agudas: ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento farmacológico en ancianos aún no es óptimo. Del 20 al 30% de los ingresos de mayores de 80 años están relacionados con problemas de drogas, siendo la mayoría prevenibles. Para disminuir las hospitalizaciones relacionadas con medicamentos es necesario prevenir la iatrogenia, mejorar el cumplimiento y disminuir la infrautilización. Se ha diseñado una intervención multifacética, que incluye tres dimensiones: 1/ optimización de medicamentos 2/ educación del paciente y/o cuidador y 3/ mejor coordinación con los profesionales de salud en el hogar antes del alta.
Se ha diseñado un ensayo aleatorizado para determinar si esta intervención compleja puede reducir significativamente el riesgo de reingresos no planificados en esta población de edad muy avanzada, en comparación con la atención habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75018
- Chu Bichat Claude Bernard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados de urgencia en unidad de geriatría aguda
- Pacientes de más de 70 años
- Hospitalización en la Unidad de Geriatría aguda superior prevista en 5 días
- escrito de asentimiento ilustrado y firmado
- examen medico preliminar
Criterio de exclusión:
- Pacientes en hospitalización programada
- Paciente en cuidados paliativos
- Paciente cuya previsión vital está comprometida(abierta) en 3 meses
- Paciente ya incluido durante una hospitalización anterior Paciente ya incluido en un estudio sobre la atención terapéutica
- Seguimiento médico imposible (negativa de atención, ausencia de vivo regular, paciente médico en el extranjero)
- no afiliación a un régimen de Seguridad Social o CMU
- Paciente que no habla francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
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intervención multifacética orientada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingresos no planificados, incluidas las consultas de emergencia,
Periodo de tiempo: durante el estudio
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durante el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a los 6 meses,
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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a los 6 meses
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retraso antes de la readmisión,
Periodo de tiempo: antes de la readmisión
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antes de la readmisión
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número de reingresos relacionados con eventos de drogas.
Periodo de tiempo: readmisiones
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readmisiones
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Datos recogidos a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses
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a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie LEGRAIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P060247
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