Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja leczenia farmakologicznego u hospitalizowanych osób w podeszłym wieku (OMAGE) (OMAGE)

30 listopada 2011 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ optymalizacji farmakoterapii osób w podeszłym wieku przyjętych na 4 oddziały geriatryczne z ostrym przebiegiem choroby: badanie randomizowane

Randomizowane badanie zostało zaprojektowane w celu ustalenia, czy ta złożona interwencja może znacząco zmniejszyć ryzyko nieplanowanych ponownych hospitalizacji w tej bardzo starszej populacji, w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie farmakologiczne osób starszych nie jest jeszcze optymalne. 20 do 30% przyjęć osób starszych w wieku powyżej 80 lat ma związek z problemami narkotykowymi, a większości z nich można zapobiec. Aby zmniejszyć liczbę hospitalizacji związanych z narkotykami, konieczna jest profilaktyka jatrogenna, poprawa przestrzegania zaleceń i ograniczenie niedostatecznego używania. Zaprojektowano wielopłaszczyznową interwencję, obejmującą trzy wymiary: 1/ optymalizację leków 2/ edukację pacjenta i/lub opiekuna oraz 3/ lepszą koordynację z pracownikami służby zdrowia w domu przed wypisem.

Randomizowane badanie zostało zaprojektowane w celu ustalenia, czy ta złożona interwencja może znacząco zmniejszyć ryzyko nieplanowanych ponownych hospitalizacji w tej bardzo starszej populacji, w porównaniu ze zwykłą opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

665

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75018
        • Chu Bichat Claude Bernard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani w trybie pilnym w jedności (jednostce) geriatrii ostrej
  • Pacjenci w wieku powyżej 70 lat
  • Hospitalizacja w Unity(Unit) Geriatrii przewidziana(planowana) przełożona ostra za 5 dni
  • oświecona zgoda na piśmie i podpisana
  • wstępne badanie lekarskie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w planowej (zaprogramowanej) hospitalizacji
  • Pacjent w opiece paliatywnej
  • Pacjent, którego prognoza życiowa jest zaangażowana (otwarta) za 3 miesiące
  • Pacjent już objęty podczas poprzedniej hospitalizacji Pacjent już objęty badaniem dotyczącym opieki terapeutycznej
  • Postępowanie medyczne niemożliwe (odmowa opieki, brak żywego stałego, cierpliwego lekarza za granicą)
  • brak członkostwa w systemie ubezpieczeń społecznych lub CMU
  • Pacjent nie mówi po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Procedura: wielopłaszczyznowa interwencja ukierunkowana na narkotyki
ukierunkowana wieloaspektowa interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik readmisji nieplanowanych, w tym konsultacji w trybie pilnym,
Ramy czasowe: podczas nauki
podczas nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność w wieku 6 miesięcy,
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
w wieku 6 miesięcy
opóźnienie przed readmisją,
Ramy czasowe: przed readmisją
przed readmisją
liczba readmisji związanych z narkotykami.
Ramy czasowe: readmisje
readmisje
Dane zebrane po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
w wieku 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvie LEGRAIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P060247

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj