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Ottimizzazione del trattamento farmacologico negli anziani ospedalizzati (OMAGE) (OMAGE)

30 novembre 2011 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impatto dell'ottimizzazione del trattamento farmacologico degli anziani ricoverati in 4 reparti geriatrici per acuti: sperimentazione randomizzata

È stato progettato uno studio randomizzato per determinare se questo complesso intervento può ridurre significativamente il rischio di riammissioni non pianificate in questa popolazione molto anziana, rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trattamento farmacologico negli anziani non è ancora ottimale. Dal 20 al 30% dei ricoveri di anziani di età superiore agli 80 anni è correlato a problemi di droga, la maggior parte dei quali prevenibili. Per diminuire i ricoveri correlati ai farmaci è necessaria la prevenzione iatrogena, il miglioramento della compliance e la diminuzione del sottouso. È stato progettato un intervento poliedrico, comprendente tre dimensioni: 1/ ottimizzazione del farmaco 2/ educazione del paziente e/o del caregiver e 3/ migliore coordinamento con gli operatori sanitari domiciliari prima della dimissione.

È stato progettato uno studio randomizzato per determinare se questo complesso intervento può ridurre significativamente il rischio di riammissioni non pianificate in questa popolazione molto anziana, rispetto alle cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

665

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75018
        • Chu Bichat Claude Bernard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati d'urgenza in unità di geriatria acuta
  • Pazienti di età superiore a 70 anni
  • Il ricovero nel Reparto di Geriatria previsto superiore acuto in 5 giorni
  • assenso illuminato scritto e firmato
  • visita medica preliminare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in ricovero programmato (programmato).
  • Paziente in cure palliative
  • Paziente la cui previsione vitale è impegnata (aperto) in 3 mesi
  • Paziente già inserito durante un precedente ricovero Paziente già inserito in uno studio riguardante l'assistenza terapeutica
  • Seguito medico impossibile (rifiuto delle cure, assenza di medico in vita regolare, paziente all'estero)
  • non appartenenza ad un regime di Previdenza Sociale o CMU
  • Paziente che non parla francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
intervento poliedrico orientato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di riammissioni non pianificate, comprese le consultazioni di emergenza,
Lasso di tempo: durante lo studio
durante lo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità a 6 mesi,
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
ritardo prima della riammissione,
Lasso di tempo: prima della riammissione
prima della riammissione
numero di riammissioni correlate a eventi di droga.
Lasso di tempo: riammissioni
riammissioni
Dati raccolti a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvie LEGRAIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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