- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00450034
Ottimizzazione del trattamento farmacologico negli anziani ospedalizzati (OMAGE) (OMAGE)
Impatto dell'ottimizzazione del trattamento farmacologico degli anziani ricoverati in 4 reparti geriatrici per acuti: sperimentazione randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento farmacologico negli anziani non è ancora ottimale. Dal 20 al 30% dei ricoveri di anziani di età superiore agli 80 anni è correlato a problemi di droga, la maggior parte dei quali prevenibili. Per diminuire i ricoveri correlati ai farmaci è necessaria la prevenzione iatrogena, il miglioramento della compliance e la diminuzione del sottouso. È stato progettato un intervento poliedrico, comprendente tre dimensioni: 1/ ottimizzazione del farmaco 2/ educazione del paziente e/o del caregiver e 3/ migliore coordinamento con gli operatori sanitari domiciliari prima della dimissione.
È stato progettato uno studio randomizzato per determinare se questo complesso intervento può ridurre significativamente il rischio di riammissioni non pianificate in questa popolazione molto anziana, rispetto alle cure abituali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75018
- Chu Bichat Claude Bernard
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati d'urgenza in unità di geriatria acuta
- Pazienti di età superiore a 70 anni
- Il ricovero nel Reparto di Geriatria previsto superiore acuto in 5 giorni
- assenso illuminato scritto e firmato
- visita medica preliminare
Criteri di esclusione:
- Pazienti in ricovero programmato (programmato).
- Paziente in cure palliative
- Paziente la cui previsione vitale è impegnata (aperto) in 3 mesi
- Paziente già inserito durante un precedente ricovero Paziente già inserito in uno studio riguardante l'assistenza terapeutica
- Seguito medico impossibile (rifiuto delle cure, assenza di medico in vita regolare, paziente all'estero)
- non appartenenza ad un regime di Previdenza Sociale o CMU
- Paziente che non parla francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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intervento poliedrico orientato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di riammissioni non pianificate, comprese le consultazioni di emergenza,
Lasso di tempo: durante lo studio
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durante lo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità a 6 mesi,
Lasso di tempo: a 6 mesi
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a 6 mesi
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ritardo prima della riammissione,
Lasso di tempo: prima della riammissione
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prima della riammissione
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numero di riammissioni correlate a eventi di droga.
Lasso di tempo: riammissioni
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riammissioni
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Dati raccolti a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
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a 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvie LEGRAIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P060247
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