- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00450034
Optimalizace medikamentózní léčby u hospitalizovaných seniorů (OMAGE) (OMAGE)
Dopad optimalizace medikamentózní léčby u starších pacientů na 4 akutních geriatrických odděleních : Randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Medikamentózní léčba u seniorů zatím není optimální. 20 až 30 % přijetí starších osob ve věku nad 80 let souvisí s drogovými problémy, přičemž většině z nich lze předejít. Ke snížení hospitalizací souvisejících s drogami je zapotřebí iatrogenní prevence, zlepšení kompliance a snížení nedostatečného užívání. Byla navržena mnohostranná intervence zahrnující tři dimenze: 1/ optimalizace léků 2/ edukace pacienta a/nebo pečovatele a 3/ lepší koordinace s domácími zdravotníky před propuštěním.
Randomizovaná studie byla navržena s cílem zjistit, zda tato komplexní intervence může významně snížit riziko neplánovaných readmisí u této velmi starší populace ve srovnání s obvyklou péčí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75018
- Chu Bichat Claude Bernard
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti urgentně hospitalizováni v jednotce (jednotka) geriatrie akutní
- Pacienti starší 70 let
- Předpokládaná (plánovaná) hospitalizace na jednotce (jednotka) geriatrie superior akutní za 5 dní
- osvícený souhlas sepsán a podepsán
- předběžné lékařské vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v plánované (programované) hospitalizaci
- Pacient v paliativní péči
- Pacient, jehož životně důležitá předpověď je zapojena (otevřena) za 3 měsíce
- Pacient již zařazen během předchozí hospitalizace Pacient již zařazen do studie týkající se terapeutické péče
- Sledovaná lékařská nemožná (odmítnutí péče, nepřítomnost živého pravidelného, pacientský lékař v zahraničí)
- není členem systému sociálního zabezpečení nebo CMU
- Pacient nemluví francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
|
orientovaná mnohostranná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra neplánovaných readmisí, včetně mimořádných konzultací,
Časové okno: během studia
|
během studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtnost v 6 měsících,
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
zpoždění před readmisí,
Časové okno: před readmisí
|
před readmisí
|
počet readmisí souvisejících s drogami.
Časové okno: readmise
|
readmise
|
Údaje shromážděné po 3 a 6 měsících
Časové okno: ve 3 a 6 měsících
|
ve 3 a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie LEGRAIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P060247
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .