Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace medikamentózní léčby u hospitalizovaných seniorů (OMAGE) (OMAGE)

30. listopadu 2011 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dopad optimalizace medikamentózní léčby u starších pacientů na 4 akutních geriatrických odděleních : Randomizovaná studie

Randomizovaná studie byla navržena s cílem zjistit, zda tato komplexní intervence může významně snížit riziko neplánovaných readmisí u této velmi starší populace ve srovnání s obvyklou péčí.

Přehled studie

Detailní popis

Medikamentózní léčba u seniorů zatím není optimální. 20 až 30 % přijetí starších osob ve věku nad 80 let souvisí s drogovými problémy, přičemž většině z nich lze předejít. Ke snížení hospitalizací souvisejících s drogami je zapotřebí iatrogenní prevence, zlepšení kompliance a snížení nedostatečného užívání. Byla navržena mnohostranná intervence zahrnující tři dimenze: 1/ optimalizace léků 2/ edukace pacienta a/nebo pečovatele a 3/ lepší koordinace s domácími zdravotníky před propuštěním.

Randomizovaná studie byla navržena s cílem zjistit, zda tato komplexní intervence může významně snížit riziko neplánovaných readmisí u této velmi starší populace ve srovnání s obvyklou péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

665

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75018
        • Chu Bichat Claude Bernard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti urgentně hospitalizováni v jednotce (jednotka) geriatrie akutní
  • Pacienti starší 70 let
  • Předpokládaná (plánovaná) hospitalizace na jednotce (jednotka) geriatrie superior akutní za 5 dní
  • osvícený souhlas sepsán a podepsán
  • předběžné lékařské vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v plánované (programované) hospitalizaci
  • Pacient v paliativní péči
  • Pacient, jehož životně důležitá předpověď je zapojena (otevřena) za 3 měsíce
  • Pacient již zařazen během předchozí hospitalizace Pacient již zařazen do studie týkající se terapeutické péče
  • Sledovaná lékařská nemožná (odmítnutí péče, nepřítomnost živého pravidelného, ​​pacientský lékař v zahraničí)
  • není členem systému sociálního zabezpečení nebo CMU
  • Pacient nemluví francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
orientovaná mnohostranná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra neplánovaných readmisí, včetně mimořádných konzultací,
Časové okno: během studia
během studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost v 6 měsících,
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících
zpoždění před readmisí,
Časové okno: před readmisí
před readmisí
počet readmisí souvisejících s drogami.
Časové okno: readmise
readmise
Údaje shromážděné po 3 a 6 měsících
Časové okno: ve 3 a 6 měsících
ve 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie LEGRAIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit