Optimalisatie van medicamenteuze behandeling bij gehospitaliseerde ouderen (OMAGE) (OMAGE)
Impact van optimalisatie van medicamenteuze behandeling van ouderen opgenomen in 4 acute geriatrische afdelingen: gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medicamenteuze behandeling bij ouderen is nog niet optimaal. 20 tot 30% van de opnames van ouderen ouder dan 80 houdt verband met drugsproblemen, waarvan de meeste te voorkomen waren. Om drugsgerelateerde ziekenhuisopnames te verminderen, zijn iatrogene preventie, verbetering van de therapietrouw en vermindering van ondergebruik nodig. Er is een veelzijdige interventie ontworpen, die drie dimensies omvatte: 1/ optimalisatie van geneesmiddelen 2/ voorlichting aan patiënt en/of verzorger en 3/ betere coördinatie met thuiszorgprofessionals vóór ontslag.
Er is een gerandomiseerde studie opgezet om te bepalen of deze complexe interventie het risico op ongeplande heropnames bij deze zeer bejaarde populatie aanzienlijk kan verminderen in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Chu Bichat Claude Bernard
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die met spoed in het ziekenhuis zijn opgenomen in eenheid(eenheid) van acute geriatrie
- Patiënten ouder dan 70 jaar
- Ziekenhuisopname in de Unity(Unit) of Geriatrics voorzien(gepland) superieur acuut in 5 dagen
- verlichte instemming schriftelijk en ondertekend
- voorlopig medisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten in geplande (geprogrammeerde) ziekenhuisopname
- Patiënt in palliatieve zorg
- Patiënt wiens vitale prognose binnen 3 maanden is ingeschakeld (geopend).
- Patiënt al opgenomen tijdens een eerdere ziekenhuisopname Patiënt al opgenomen in een studie over de therapeutische zorg
- Gevolgd medisch onmogelijk (weigering van zorg, afwezigheid van in leven zijnde vaste, geduldige arts in het buitenland)
- geen lidmaatschap van een regime van sociale zekerheid of CMU
- Patiënt spreekt geen Frans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
gerichte veelzijdige interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage ongeplande heropnames, inclusief spoedconsulten,
Tijdsspanne: tijdens de studie
|
tijdens de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte na 6 maanden,
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
op 6 maanden
|
|
uitstel voor heropname,
Tijdsspanne: voor heropname
|
voor heropname
|
|
aantal heropnames in verband met drugsgebeurtenissen.
Tijdsspanne: heropnames
|
heropnames
|
|
Gegevens verzameld na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: op 3 en 6 maanden
|
op 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvie LEGRAIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P060247
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .