Safety FollowUp Study Of Cardiovascular Events In Subjects Who Participated In Selected Torcetrapib/Atorvastatin Studies
21. februar 2008 opdateret af: Pfizer
An Observational Safety Follow Up Trial Of The Occurrence Of Major Cardiovascular Events And All Cause Mortality In Subjects Who Participated In Selected Torcetrapib/Atorvastatin Clinical Trials.
An observational safety follow up trial will be conducted to monitor the occurrence of cardiovascular events and all cause mortality in subjects who participated in selected torcetrapib/atorvastatin Phase 1, 2, and 3 clinical trials.
No hypotheses will be tested.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Study A5091075, an observational study in subjects who had previously been treated with torcetrapib, was terminated on 20 Dec 2007.
The study was terminated following reviews of final safety information from prior torcetrapib studies and the low participation rates observed during the recruitment period for study A5091075 .
On the basis of this new information the Sponsor determined that it was unlikely that this study would result in new and scientifically valid information.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
26784
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Have signed informed consent prior to the initiation of any study-specific activities.
- Have participated in selected torcetrapib/atorvastatin Phase 1, 2, and 3 clinical trials and were treated with randomized study medication.
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2007
Først opslået (Skøn)
28. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2008
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A5091075
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .