- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00452842
Safety FollowUp Study Of Cardiovascular Events In Subjects Who Participated In Selected Torcetrapib/Atorvastatin Studies
21 februari 2008 bijgewerkt door: Pfizer
An Observational Safety Follow Up Trial Of The Occurrence Of Major Cardiovascular Events And All Cause Mortality In Subjects Who Participated In Selected Torcetrapib/Atorvastatin Clinical Trials.
An observational safety follow up trial will be conducted to monitor the occurrence of cardiovascular events and all cause mortality in subjects who participated in selected torcetrapib/atorvastatin Phase 1, 2, and 3 clinical trials.
No hypotheses will be tested.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Study A5091075, an observational study in subjects who had previously been treated with torcetrapib, was terminated on 20 Dec 2007.
The study was terminated following reviews of final safety information from prior torcetrapib studies and the low participation rates observed during the recruitment period for study A5091075 .
On the basis of this new information the Sponsor determined that it was unlikely that this study would result in new and scientifically valid information.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
26784
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Have signed informed consent prior to the initiation of any study-specific activities.
- Have participated in selected torcetrapib/atorvastatin Phase 1, 2, and 3 clinical trials and were treated with randomized study medication.
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2008
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A5091075
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrovasculaire aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden