Safety FollowUp Study Of Cardiovascular Events In Subjects Who Participated In Selected Torcetrapib/Atorvastatin Studies
21 февраля 2008 г. обновлено: Pfizer
An Observational Safety Follow Up Trial Of The Occurrence Of Major Cardiovascular Events And All Cause Mortality In Subjects Who Participated In Selected Torcetrapib/Atorvastatin Clinical Trials.
An observational safety follow up trial will be conducted to monitor the occurrence of cardiovascular events and all cause mortality in subjects who participated in selected torcetrapib/atorvastatin Phase 1, 2, and 3 clinical trials.
No hypotheses will be tested.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Study A5091075, an observational study in subjects who had previously been treated with torcetrapib, was terminated on 20 Dec 2007.
The study was terminated following reviews of final safety information from prior torcetrapib studies and the low participation rates observed during the recruitment period for study A5091075 .
On the basis of this new information the Sponsor determined that it was unlikely that this study would result in new and scientifically valid information.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
26784
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Have signed informed consent prior to the initiation of any study-specific activities.
- Have participated in selected torcetrapib/atorvastatin Phase 1, 2, and 3 clinical trials and were treated with randomized study medication.
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A5091075
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .