Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FHA: Karakterisering af metabolisk status, hjernekredsløb og stressreaktivitet

29. oktober 2013 opdateret af: Emory University

Funktionel hypothalamus amenoré: Karakterisering af metabolisk status, hjernekredsløb og stressreaktivitet

Funktionel hypothalamus amenoré (FHA), den spontane ophør af menstruationscyklussen i mindst 6 måneder efter, at menstruationscyklus er blevet fastslået, er en almindelig og reversibel form for anovulering, der ikke skyldes mærkbare organiske årsager. Mens dyreforsøg tyder på en interaktion mellem metabolisk og psykosocial stress i tilblivelsen af ​​FHA, er de forskellige centrale mekanismer hos mennesker ikke klare. På et adfærdsmæssigt niveau ser FHA ud til at afhænge af et komplekst samspil mellem individuel stressmodtagelighed, stressende livsbegivenheder og vedvarende metabolisk udfordring på grund af uhensigtsmæssige holdninger til spisning og kropsopfattelse. Vi vil bruge en sammenligningsgruppe af ægløsnings-, eumenoréiske kvinder (EW) og en kontrastgruppe af magre kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Selvom kvinder med FHA og PCOS har anovulation, adskiller hver tilstand sig markant i patobiologi (og sundhedsbelastning). At sammenligne kvinder med FHA til dem med PCOS vil give mulighed for at forstå mere om interaktionen mellem stofskifte, stress og reproduktion og for at bestemme, i hvilket omfang forskelle mellem FHA og EW kan tilskrives reproduktivt kompromis (anovulering) i sig selv versus specifik for patogenesen af ​​FHA eller PCOS. Vi har tidligere brugt denne tilgang med stor fordel for at vise, at hyperkortisolæmi var begrænset til FHA og ikke PCOS (Berga 1997), og at dysfunktionelle (urealistiske) holdninger og nedsatte mestringsevner blev rapporteret oftere i FHA end ved PCOS og mere ved PCOS end EW. Yderligere vil denne tilgang med at sammenligne 3 grupper give os mulighed for at forbedre terapeutiske tilgange til to principielle årsager til anovulatorisk infertilitet hos kvinder. For at opnå dette vil vi studere kvinder med FHA, PCOS og normale ægløsningskvinder. Undersøgelsen vil foregå over 2 måneder, og kvinder vil aflægge 4-5 ambulante besøg på Clinical Integration Network Center og vil have en overnatning til hyppige blodprøver.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 18-35

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for deltagelse er en gynækologisk alder (alder siden menarche) > 5 og < 25 år, og kronologisk alder > 18 år, inden for 90-110 % af den ideelle kropsvægt som bestemt af 1983 Metropolitan højde- og vægttabellen for kvinder, og motion < 10 t/uge og løb < 10 mi/uge, dag-vågen/nat-søvn-plan.
  • Kvinder i FHA- og PCOS-grupperne skal opfylde de diagnostiske kriterier for FHA eller PCOS og have alle andre årsager til amenoré og anovulation udelukket.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier er rygning, medicin, inklusive psykotrope eller ulovlige stoffer, medicinsk, neurologisk eller oftalmologisk sygdom, undtagen skarphedsproblemer, et vægttab eller -øgning på > 10 lb inden for et år forud for eller siden starten af ​​amenoré, en større akse I lidelse andre end depression, fødsel inden for de sidste 12 måneder og/eller amning inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Kvinder i alderen 18-35 år med regelmæssig ægløsning menstruationscyklus
En detaljeret anamnese vil blive taget, og en fysisk undersøgelse udføres sammen med en blodprøve for at verificere ægløsningsstatus hos kvinder med regelmæssige cyklusser og bestemme årsagen til anovulation hos kvinder med uregelmæssig eller manglende menstruationscyklus.
Forskerne er interesserede i, hvordan ernæring og stofskifte kan påvirke reproduktionen, og de vil se på, hvordan kroppen fornemmer sult, og hvordan den reagerer på mad. Blodprøver vil blive indsamlet og spørgeskemaer givet for at vurdere svar og følelse af sult og mad.
En blodprøve vil blive indsamlet og brugt til at kontrollere for genetiske markører for stresssårbarhed.
forskningsdeltagere vil få en funktionel MR-scanning af deres hjerne, mens de gennemgår ordlister forbundet med kropsbillede og følelser. Denne procedure vil vare omkring 1 time.
forskningsdeltagere vil have en 30 timers hospitalsindlæggelse med blodprøvetagning hvert 15. minut i 24 timer. Hormonmålinger af stress, reproduktion og appetit vil blive opnået.
2
Kvinder i alderen 18-35 år med uregelmæssige eller manglende menstruationer på grund af funktionel hypothalamus amenoré (FHA), også kaldet stress-induceret anovulering
En detaljeret anamnese vil blive taget, og en fysisk undersøgelse udføres sammen med en blodprøve for at verificere ægløsningsstatus hos kvinder med regelmæssige cyklusser og bestemme årsagen til anovulation hos kvinder med uregelmæssig eller manglende menstruationscyklus.
Forskerne er interesserede i, hvordan ernæring og stofskifte kan påvirke reproduktionen, og de vil se på, hvordan kroppen fornemmer sult, og hvordan den reagerer på mad. Blodprøver vil blive indsamlet og spørgeskemaer givet for at vurdere svar og følelse af sult og mad.
En blodprøve vil blive indsamlet og brugt til at kontrollere for genetiske markører for stresssårbarhed.
forskningsdeltagere vil få en funktionel MR-scanning af deres hjerne, mens de gennemgår ordlister forbundet med kropsbillede og følelser. Denne procedure vil vare omkring 1 time.
forskningsdeltagere vil have en 30 timers hospitalsindlæggelse med blodprøvetagning hvert 15. minut i 24 timer. Hormonmålinger af stress, reproduktion og appetit vil blive opnået.
3
Kvinder i alderen 18-35 år med uregelmæssige eller manglende menstruationer på grund af polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
En detaljeret anamnese vil blive taget, og en fysisk undersøgelse udføres sammen med en blodprøve for at verificere ægløsningsstatus hos kvinder med regelmæssige cyklusser og bestemme årsagen til anovulation hos kvinder med uregelmæssig eller manglende menstruationscyklus.
Forskerne er interesserede i, hvordan ernæring og stofskifte kan påvirke reproduktionen, og de vil se på, hvordan kroppen fornemmer sult, og hvordan den reagerer på mad. Blodprøver vil blive indsamlet og spørgeskemaer givet for at vurdere svar og følelse af sult og mad.
En blodprøve vil blive indsamlet og brugt til at kontrollere for genetiske markører for stresssårbarhed.
forskningsdeltagere vil få en funktionel MR-scanning af deres hjerne, mens de gennemgår ordlister forbundet med kropsbillede og følelser. Denne procedure vil vare omkring 1 time.
forskningsdeltagere vil have en 30 timers hospitalsindlæggelse med blodprøvetagning hvert 15. minut i 24 timer. Hormonmålinger af stress, reproduktion og appetit vil blive opnået.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah L Berga, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2007

Først opslået (Skøn)

28. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner