Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FHA: Karakterisering av metabolisk status, hjärnkretslopp och stressreaktivitet

29 oktober 2013 uppdaterad av: Emory University

Funktionell hypotalamisk amenorré: Karakterisering av metabolisk status, hjärnkretslopp och stressreaktivitet

Funktionell hypotalamisk amenorré (FHA), det spontana upphörandet av menstruationscykeln i minst 6 månader efter det att menstruationscykeln har fastställts, är en vanlig och reversibel form av anovulering som inte beror på urskiljbara organiska orsaker. Medan djurstudier tyder på en interaktion mellan metabolisk och psykosocial stress i uppkomsten av FHA, är de distinkta centrala mekanismerna hos människor inte tydliga. På beteendenivå verkar FHA bero på ett komplext samspel mellan individuell stresskänslighet, stressande livshändelser och uthållig metabol utmaning på grund av olämpliga attityder till att äta och kroppsuppfattning. Vi kommer att använda en jämförelsegrupp av ägglossande, eumenorroiska kvinnor (EW) och en kontrastgrupp av magra kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). Även om kvinnor med FHA och PCOS uppvisar anovulering, skiljer sig varje tillstånd markant i patobiologi (och hälsobörda). Att jämföra kvinnor med FHA till de med PCOS kommer att ge en möjlighet att förstå mer om interaktionen mellan metabolism, stress och reproduktion och att bestämma i vilken utsträckning skillnaderna mellan FHA och EW kan hänföras till reproduktiv kompromiss (anovulering) i sig kontra specifik för patogenesen av FHA eller PCOS. Vi har använt detta tillvägagångssätt med stor fördel tidigare för att visa att hyperkortisolemi var begränsad till FHA och inte PCOS (Berga 1997) och att dysfunktionella (orealistiska) attityder och minskad coping-förmåga rapporterades oftare vid FHA än vid PCOS och mer vid PCOS än EW. Vidare kommer detta tillvägagångssätt att jämföra tre grupper tillåta oss att förbättra terapeutiska metoder för två huvudsakliga orsaker till anovulatorisk infertilitet hos kvinnor. För att åstadkomma detta kommer vi att studera kvinnor med FHA, PCOS och normala ägglossningskvinnor. Studien kommer att pågå under 2 månader och kvinnor kommer att göra 4-5 polikliniska besök på Clinical Integration Network Center och kommer att ha en övernattning för frekvent blodprovtagning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i åldrarna 18-35

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för deltagande är en gynekologisk ålder (ålder sedan menarche) > 5 och < 25 år, och kronologisk ålder > 18 år, inom 90-110 % av ideal kroppsvikt som bestäms av 1983 Metropolitan längd- och vikttabell för kvinnor, och träna < 10 h/v och spring < 10 mi/v, dag-vaken/natt-sömnschema.
  • Kvinnor i FHA- och PCOS-grupperna måste uppfylla de diagnostiska kriterierna för FHA eller PCOS och att alla andra orsaker till amenorré och anovulering ska uteslutas.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier är rökning, mediciner, inklusive psykotropa eller otillåtna droger, medicinska, neurologiska eller oftalmologiska sjukdomar förutom skärpeproblem, en viktminskning eller viktuppgång på > 10 lb inom ett år före eller sedan uppkomsten av amenorré, en större Axis I-störning annan än depression, förlossning under de senaste 12 månaderna och/eller amning under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Kvinnor i åldrarna 18-35 år med regelbundna ägglossningscykler
Procedur: Screening utvärdering
En detaljerad historia kommer att tas och en fysisk undersökning utförs tillsammans med ett blodprov för att verifiera ägglossningsstatus hos kvinnor med regelbundna cykler och fastställa orsaken till ägglossning hos kvinnor med oregelbundna eller frånvarande menstruationscykler.
Procedur: Måltidssvar
Utredarna är intresserade av hur näring och ämnesomsättning kan påverka reproduktionen och de kommer att titta på hur kroppen känner av hunger och hur den reagerar på mat. Blodprover kommer att samlas in och frågeformulär ges för att bedöma svar och känsla för hunger och mat.
Genetisk: Blodsamling
Ett blodprov kommer att samlas in och användas för att kontrollera genetiska markörer för stresssårbarhet.
Procedur: Funktionell MRT
Forskardeltagarna kommer att göra en funktionell MR-skanning av sin hjärna samtidigt som de granskar ordlistor förknippade med kroppsbild och känslor. Denna procedur tar cirka 1 timme.
Procedur: Endokrin bedömning
Forskningsdeltagare kommer att ha en 30 timmars sluten sjukhusinläggning med var 15:e minut blodprovstagning i 24 timmar. Hormonmått på stress, reproduktion och aptit kommer att erhållas.
2
Kvinnor i åldrarna 18-35 år med oregelbundna eller uteblivna menstruationer på grund av funktionell hypotalamisk amenorré (FHA) även kallad stressinducerad anovulering
Procedur: Screening utvärdering
En detaljerad historia kommer att tas och en fysisk undersökning utförs tillsammans med ett blodprov för att verifiera ägglossningsstatus hos kvinnor med regelbundna cykler och fastställa orsaken till ägglossning hos kvinnor med oregelbundna eller frånvarande menstruationscykler.
Procedur: Måltidssvar
Utredarna är intresserade av hur näring och ämnesomsättning kan påverka reproduktionen och de kommer att titta på hur kroppen känner av hunger och hur den reagerar på mat. Blodprover kommer att samlas in och frågeformulär ges för att bedöma svar och känsla för hunger och mat.
Genetisk: Blodsamling
Ett blodprov kommer att samlas in och användas för att kontrollera genetiska markörer för stresssårbarhet.
Procedur: Funktionell MRT
Forskardeltagarna kommer att göra en funktionell MR-skanning av sin hjärna samtidigt som de granskar ordlistor förknippade med kroppsbild och känslor. Denna procedur tar cirka 1 timme.
Procedur: Endokrin bedömning
Forskningsdeltagare kommer att ha en 30 timmars sluten sjukhusinläggning med var 15:e minut blodprovstagning i 24 timmar. Hormonmått på stress, reproduktion och aptit kommer att erhållas.
3
Kvinnor i åldrarna 18-35 år med oregelbundna eller uteblivna menstruationer på grund av polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
Procedur: Screening utvärdering
En detaljerad historia kommer att tas och en fysisk undersökning utförs tillsammans med ett blodprov för att verifiera ägglossningsstatus hos kvinnor med regelbundna cykler och fastställa orsaken till ägglossning hos kvinnor med oregelbundna eller frånvarande menstruationscykler.
Procedur: Måltidssvar
Utredarna är intresserade av hur näring och ämnesomsättning kan påverka reproduktionen och de kommer att titta på hur kroppen känner av hunger och hur den reagerar på mat. Blodprover kommer att samlas in och frågeformulär ges för att bedöma svar och känsla för hunger och mat.
Genetisk: Blodsamling
Ett blodprov kommer att samlas in och användas för att kontrollera genetiska markörer för stresssårbarhet.
Procedur: Funktionell MRT
Forskardeltagarna kommer att göra en funktionell MR-skanning av sin hjärna samtidigt som de granskar ordlistor förknippade med kroppsbild och känslor. Denna procedur tar cirka 1 timme.
Procedur: Endokrin bedömning
Forskningsdeltagare kommer att ha en 30 timmars sluten sjukhusinläggning med var 15:e minut blodprovstagning i 24 timmar. Hormonmått på stress, reproduktion och aptit kommer att erhållas.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah L Berga, MD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00024918

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Screening utvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera