Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FHA: Metabolisen tilan, aivojen kiertokulkujen ja stressireaktiivisuuden karakterisointi

tiistai 29. lokakuuta 2013 päivittänyt: Emory University

Funktionaalinen hypotalamuksen amenorrea: metabolisen tilan, aivojen kiertokulkujen ja stressireaktiivisuuden luonnehdinta

Funktionaalinen hypotalamuksen amenorrea (FHA), kuukautiskierron spontaani keskeytyminen vähintään 6 kuukaudeksi sen jälkeen, kun kuukautiskierto on todettu, on yleinen ja palautuva anovulaation muoto, joka ei johdu havaittavista orgaanisista syistä. Eläintutkimukset viittaavat metabolisen ja psykososiaalisen stressin vuorovaikutukseen FHA:n synnyssä, mutta ihmisten erilaiset keskusmekanismit eivät ole selviä. Käyttäytymistasolla FHA näyttää riippuvan monimutkaisesta vuorovaikutuksesta yksilön stressialttiuden, stressaavien elämäntapahtumien ja kestävien aineenvaihdunnan haasteiden välillä, jotka johtuvat sopimattomista asenteista syömiseen ja kehonkuvaan. Käytämme vertailuryhmää ovulaatorisia, eumenorreaisia ​​naisia ​​(EW) ja kontrastiryhmää laihoista naisista, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS). Vaikka naisilla, joilla on FHA ja PCOS, esiintyy anovulaatiota, kukin sairaus eroaa merkittävästi patobiologiasta (ja terveystaakasta). Vertaamalla FHA:ta sairastavia naisia ​​PCOS-potilaisiin antaa tilaisuuden ymmärtää enemmän aineenvaihdunnan, stressin ja lisääntymisen välisestä vuorovaikutuksesta ja määrittää, missä määrin FHA:n ja EW:n väliset erot johtuvat lisääntymishäiriöstä (anovulaatiosta) sinänsä verrattuna FHA:n tai PCOS:n patogeneesi. Olemme käyttäneet tätä lähestymistapaa suureksi hyödyksi aiemmin osoittaaksemme, että hyperkortisolemia rajoittui FHA:han eikä PCOS:iin (Berga 1997) ja että epärealistisia asenteita ja heikentynyttä selviytymistaitoa raportoitiin useammin FHA:ssa kuin PCOS:ssä ja enemmän PCOS:ssa. kuin EW. Lisäksi tämä lähestymistapa, jossa vertaillaan kolmea ryhmää, mahdollistaa terapeuttisten lähestymistapojen parantamisen naisten anovulatorisen hedelmättömyyden kahdelle pääsyylle. Tämän saavuttamiseksi tutkimme naisia, joilla on FHA, PCOS ja normaali ovulaatio. Tutkimus kestää 2 kuukautta ja naiset tekevät 4-5 avohoitokäyntiä Clinical Integration Network Centerissä ja heillä on yksi yöpyminen toistuvaa verinäytteenottoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset 18-35v

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit ovat gynekologinen ikä (ikä kuukautisten alkamisesta) > 5 ja < 25 vuotta ja kronologinen ikä > 18 vuotta, 90-110 %:n sisällä ihannepainosta vuoden 1983 Metropolitan naisten pituus- ja painotaulukon mukaan, ja harjoitus < 10 h/vko ja juoksu < 10 mi/vko, päivä-valve/yö-unen aikataulu.
  • FHA- ja PCOS-ryhmissä olevien naisten on täytettävä FHA:n tai PCOS:n diagnostiset kriteerit, ja heidän on suljettava pois kaikki muut amenorrean ja anovulaation syyt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat tupakointi, lääkkeet, mukaan lukien psykotrooppiset tai laittomat huumeet, lääketieteelliset, neurologiset tai silmätaudit, paitsi terävyysongelmat, painonpudotus tai -lisäys yli 10 paunaa vuoden aikana ennen kuukautisten puhkeamista tai sen jälkeen, merkittävä akselin I häiriö, muu kuin masennus, synnytys viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai imetys viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
18-35-vuotiaat naiset, joilla on säännöllinen ovulaation kuukautiskierto
Yksityiskohtainen historia otetaan ja tehdään fyysinen tutkimus sekä verinäyte, jotta varmistetaan ovulaation tila naisilla, joilla on säännöllinen kierto ja määritetään anovulaation syy naisilla, joilla on epäsäännölliset tai poissa kuukautiset.
Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, miten ravinto ja aineenvaihdunta voivat vaikuttaa lisääntymiseen ja he tarkastelevat, miten keho aistii nälän ja miten se reagoi ruokaan. Verinäytteitä kerätään ja kyselylomakkeilla arvioidaan vastauksia ja näläntunnetta ja ruokaa.
Verinäyte kerätään ja sitä käytetään stressihaavoittuvuuden geneettisten merkkiaineiden tarkistamiseen.
Tutkimuksen osallistujat saavat toiminnallisen MRI-skannauksen aivoistaan ​​samalla kun he tarkastelevat kehonkuvaan ja tunteisiin liittyviä sanalistoja. Tämä toimenpide kestää noin 1 tunnin.
Tutkimuksen osallistujat saavat 30 tunnin sairaalahoidon 15 minuutin välein 24 tunnin ajan. Stressin, lisääntymisen ja ruokahalun hormonimittaukset saadaan.
2
18–35-vuotiaat naiset, joilla on epäsäännölliset tai poissa kuukautiset toiminnallisesta hypotalamisesta amenorreasta (FHA), jota kutsutaan myös stressin aiheuttamaksi anovulaatioksi
Yksityiskohtainen historia otetaan ja tehdään fyysinen tutkimus sekä verinäyte, jotta varmistetaan ovulaation tila naisilla, joilla on säännöllinen kierto ja määritetään anovulaation syy naisilla, joilla on epäsäännölliset tai poissa kuukautiset.
Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, miten ravinto ja aineenvaihdunta voivat vaikuttaa lisääntymiseen ja he tarkastelevat, miten keho aistii nälän ja miten se reagoi ruokaan. Verinäytteitä kerätään ja kyselylomakkeilla arvioidaan vastauksia ja näläntunnetta ja ruokaa.
Verinäyte kerätään ja sitä käytetään stressihaavoittuvuuden geneettisten merkkiaineiden tarkistamiseen.
Tutkimuksen osallistujat saavat toiminnallisen MRI-skannauksen aivoistaan ​​samalla kun he tarkastelevat kehonkuvaan ja tunteisiin liittyviä sanalistoja. Tämä toimenpide kestää noin 1 tunnin.
Tutkimuksen osallistujat saavat 30 tunnin sairaalahoidon 15 minuutin välein 24 tunnin ajan. Stressin, lisääntymisen ja ruokahalun hormonimittaukset saadaan.
3
18-35-vuotiaat naiset, joilla on epäsäännölliset tai poissa kuukautiset munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän (PCOS) vuoksi.
Yksityiskohtainen historia otetaan ja tehdään fyysinen tutkimus sekä verinäyte, jotta varmistetaan ovulaation tila naisilla, joilla on säännöllinen kierto ja määritetään anovulaation syy naisilla, joilla on epäsäännölliset tai poissa kuukautiset.
Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, miten ravinto ja aineenvaihdunta voivat vaikuttaa lisääntymiseen ja he tarkastelevat, miten keho aistii nälän ja miten se reagoi ruokaan. Verinäytteitä kerätään ja kyselylomakkeilla arvioidaan vastauksia ja näläntunnetta ja ruokaa.
Verinäyte kerätään ja sitä käytetään stressihaavoittuvuuden geneettisten merkkiaineiden tarkistamiseen.
Tutkimuksen osallistujat saavat toiminnallisen MRI-skannauksen aivoistaan ​​samalla kun he tarkastelevat kehonkuvaan ja tunteisiin liittyviä sanalistoja. Tämä toimenpide kestää noin 1 tunnin.
Tutkimuksen osallistujat saavat 30 tunnin sairaalahoidon 15 minuutin välein 24 tunnin ajan. Stressin, lisääntymisen ja ruokahalun hormonimittaukset saadaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah L Berga, MD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seulontaarviointi

3
Tilaa