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FHA: Charakterisierung des Stoffwechselstatus, der Gehirnschaltkreise und der Stressreaktivität

29. Oktober 2013 aktualisiert von: Emory University

Funktionelle hypothalamische Amenorrhoe: Charakterisierung des Stoffwechselstatus, der Gehirnschaltkreise und der Stressreaktivität

Funktionelle hypothalamische Amenorrhoe (FHA), das spontane Aussetzen des Menstruationszyklus für mindestens 6 Monate nach Feststellung der Menstruationszyklizität, ist eine häufige und reversible Form der Anovulation, die nicht auf erkennbare organische Ursachen zurückzuführen ist. Während Tierstudien auf eine Wechselwirkung von metabolischem und psychosozialem Stress bei der Entstehung von FHA schließen lassen, sind die einzelnen zentralen Mechanismen beim Menschen nicht klar. Auf Verhaltensebene scheint FHA auf einem komplexen Zusammenspiel zwischen individueller Stressanfälligkeit, stressigen Lebensereignissen und anhaltenden Stoffwechselproblemen aufgrund unangemessener Einstellungen zum Essen und zum Körperbild abzuhängen. Wir werden eine Vergleichsgruppe aus ovulatorischen, eumenorrhoischen Frauen (EW) und eine Kontrastgruppe aus schlanken Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) verwenden. Obwohl Frauen mit FHA und PCOS eine Anovulation aufweisen, unterscheiden sich beide Erkrankungen deutlich in der Pathobiologie (und der Gesundheitsbelastung). Die Gegenüberstellung von Frauen mit FHA und Frauen mit PCOS bietet die Möglichkeit, mehr über die Wechselwirkung zwischen Stoffwechsel, Stress und Fortpflanzung zu verstehen und zu bestimmen, inwieweit Unterschiede zwischen FHA und EW auf eine Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit (Anovulation) per se im Vergleich zu spezifisch zurückzuführen sind die Pathogenese von FHA oder PCOS. Wir haben diesen Ansatz in der Vergangenheit mit großem Vorteil genutzt, um zu zeigen, dass Hyperkortisolämie auf FHA und nicht auf PCOS beschränkt war (Berga 1997) und dass dysfunktionale (unrealistische) Einstellungen und verminderte Bewältigungsfähigkeiten häufiger bei FHA als bei PCOS und häufiger bei PCOS berichtet wurden als EW. Darüber hinaus wird uns dieser Ansatz des Vergleichs von drei Gruppen ermöglichen, die Therapieansätze für zwei Hauptursachen der anovulatorischen Unfruchtbarkeit bei Frauen zu verbessern. Um dies zu erreichen, werden wir Frauen mit FHA, PCOS und Frauen mit normalem Eisprung untersuchen. Die Studie wird über einen Zeitraum von zwei Monaten stattfinden und die Frauen werden 4-5 ambulante Besuche im Clinical Integration Network Center absolvieren und eine Übernachtung für häufige Blutentnahmen haben.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 18–35 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für die Teilnahme sind ein gynäkologisches Alter (Alter seit der Menarche) > 5 und < 25 Jahre und ein chronologisches Alter > 18 Jahre, innerhalb von 90–110 % des idealen Körpergewichts gemäß der Metropolitan-Größen- und Gewichtstabelle von 1983 für Frauen, und Trainieren Sie < 10 Stunden pro Woche und laufen Sie < 10 Meilen pro Woche, Tag-Wach-/Nachtschlafplan.
  • Frauen in der FHA- und PCOS-Gruppe müssen die diagnostischen Kriterien für FHA oder PCOS erfüllen und alle anderen Ursachen für Amenorrhoe und Anovulation ausgeschlossen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind Rauchen, Medikamente, einschließlich psychotroper oder illegaler Drogen, medizinische, neurologische oder ophthalmologische Erkrankungen mit Ausnahme von Sehstörungen, ein Gewichtsverlust oder eine Gewichtszunahme von > 10 Pfund innerhalb eines Jahres vor oder seit Beginn der Amenorrhoe, einer schweren Achse-I-Störung und anderen als Depression, Geburt in den letzten 12 Monaten und/oder Stillzeit in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren mit regelmäßigen ovulatorischen Menstruationszyklen
Es wird eine detaillierte Anamnese erhoben und eine körperliche Untersuchung zusammen mit einer Blutprobe durchgeführt, um den Ovulationsstatus bei Frauen mit regelmäßigen Zyklen zu überprüfen und die Ursache der Anovulation bei Frauen mit unregelmäßigen oder fehlenden Menstruationszyklen zu bestimmen.
Die Forscher interessieren sich dafür, wie Ernährung und Stoffwechsel die Fortpflanzung beeinflussen können und wie der Körper Hunger wahrnimmt und wie er auf Nahrung reagiert. Es werden Blutproben entnommen und Fragebögen ausgehändigt, um die Reaktionen und das Gefühl in Bezug auf Hunger und Essen zu beurteilen.
Es wird eine Blutprobe entnommen und zur Überprüfung auf genetische Marker für Stressanfälligkeit verwendet.
Forschungsteilnehmer werden einer funktionellen MRT-Untersuchung ihres Gehirns unterzogen, während sie Wortlisten überprüfen, die mit Körperbild und Emotionen in Zusammenhang stehen. Dieser Vorgang dauert etwa 1 Stunde.
Die Forschungsteilnehmer werden für 30 Stunden stationär ins Krankenhaus eingeliefert, wobei 24 Stunden lang alle 15 Minuten Blut entnommen wird. Es werden Hormonmessungen für Stress, Fortpflanzung und Appetit durchgeführt.
2
Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren mit unregelmäßiger oder fehlender Menstruation aufgrund einer funktionellen hypothalamischen Amenorrhoe (FHA), auch stressinduzierte Anovulation genannt
Es wird eine detaillierte Anamnese erhoben und eine körperliche Untersuchung zusammen mit einer Blutprobe durchgeführt, um den Ovulationsstatus bei Frauen mit regelmäßigen Zyklen zu überprüfen und die Ursache der Anovulation bei Frauen mit unregelmäßigen oder fehlenden Menstruationszyklen zu bestimmen.
Die Forscher interessieren sich dafür, wie Ernährung und Stoffwechsel die Fortpflanzung beeinflussen können und wie der Körper Hunger wahrnimmt und wie er auf Nahrung reagiert. Es werden Blutproben entnommen und Fragebögen ausgehändigt, um die Reaktionen und das Gefühl in Bezug auf Hunger und Essen zu beurteilen.
Es wird eine Blutprobe entnommen und zur Überprüfung auf genetische Marker für Stressanfälligkeit verwendet.
Forschungsteilnehmer werden einer funktionellen MRT-Untersuchung ihres Gehirns unterzogen, während sie Wortlisten überprüfen, die mit Körperbild und Emotionen in Zusammenhang stehen. Dieser Vorgang dauert etwa 1 Stunde.
Die Forschungsteilnehmer werden für 30 Stunden stationär ins Krankenhaus eingeliefert, wobei 24 Stunden lang alle 15 Minuten Blut entnommen wird. Es werden Hormonmessungen für Stress, Fortpflanzung und Appetit durchgeführt.
3
Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren mit unregelmäßiger oder fehlender Menstruation aufgrund des polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOS).
Es wird eine detaillierte Anamnese erhoben und eine körperliche Untersuchung zusammen mit einer Blutprobe durchgeführt, um den Ovulationsstatus bei Frauen mit regelmäßigen Zyklen zu überprüfen und die Ursache der Anovulation bei Frauen mit unregelmäßigen oder fehlenden Menstruationszyklen zu bestimmen.
Die Forscher interessieren sich dafür, wie Ernährung und Stoffwechsel die Fortpflanzung beeinflussen können und wie der Körper Hunger wahrnimmt und wie er auf Nahrung reagiert. Es werden Blutproben entnommen und Fragebögen ausgehändigt, um die Reaktionen und das Gefühl in Bezug auf Hunger und Essen zu beurteilen.
Es wird eine Blutprobe entnommen und zur Überprüfung auf genetische Marker für Stressanfälligkeit verwendet.
Forschungsteilnehmer werden einer funktionellen MRT-Untersuchung ihres Gehirns unterzogen, während sie Wortlisten überprüfen, die mit Körperbild und Emotionen in Zusammenhang stehen. Dieser Vorgang dauert etwa 1 Stunde.
Die Forschungsteilnehmer werden für 30 Stunden stationär ins Krankenhaus eingeliefert, wobei 24 Stunden lang alle 15 Minuten Blut entnommen wird. Es werden Hormonmessungen für Stress, Fortpflanzung und Appetit durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah L Berga, MD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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