Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FHA: Charakterystyka statusu metabolicznego, obwodów mózgowych i reaktywności na stres

29 października 2013 zaktualizowane przez: Emory University

Funkcjonalny brak miesiączki podwzgórza: charakterystyka stanu metabolicznego, obwodów mózgowych i reaktywności na stres

Czynnościowy brak miesiączki podwzgórza (FHA), spontaniczne ustanie cyklu miesiączkowego na co najmniej 6 miesięcy po ustaleniu się cykliczności miesiączkowej, jest powszechną i odwracalną formą braku owulacji, która nie jest spowodowana dostrzegalnymi przyczynami organicznymi. Podczas gdy badania na zwierzętach sugerują interakcję stresu metabolicznego i psychospołecznego w genezie FHA, odrębne mechanizmy centralne u ludzi nie są jasne. Na poziomie behawioralnym wydaje się, że FHA zależy od złożonej zależności między indywidualną podatnością na stres, stresującymi wydarzeniami życiowymi i trwałym wyzwaniem metabolicznym z powodu niewłaściwego podejścia do jedzenia i obrazu ciała. Wykorzystamy grupę porównawczą kobiet z owulacją, eumenorrheic (EW) i grupę kontrastową szczupłych kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Chociaż u kobiet z FHA i PCOS występuje brak owulacji, każdy stan różni się znacznie pod względem patobiologii (i obciążenia zdrowotnego). Porównanie kobiet z FHA z kobietami z PCOS pozwoli lepiej zrozumieć interakcje między metabolizmem, stresem i reprodukcją oraz określić, w jakim stopniu różnice między FHA i EW można przypisać kompromisowi reprodukcyjnemu (brakowi owulacji) jako takiemu w porównaniu do specyficznego dla patogenezie FHA lub PCOS. Stosowaliśmy to podejście z wielką korzyścią w przeszłości, aby wykazać, że hiperkortyzolemia była ograniczona do FHA, a nie do PCOS (Berga 1997), oraz że dysfunkcjonalne (nierealistyczne) postawy i obniżone umiejętności radzenia sobie były zgłaszane częściej w FHA niż w PCOS i więcej w PCOS niż EW. Co więcej, to podejście polegające na porównaniu 3 grup pozwoli nam udoskonalić podejście terapeutyczne do dwóch głównych przyczyn niepłodności bezowulacyjnej u kobiet. Aby to osiągnąć, będziemy badać kobiety z FHA, PCOS i kobiety z normalną owulacją. Badanie potrwa 2 miesiące, a kobiety odbędą 4-5 wizyt ambulatoryjnych w Centrum Sieci Integracji Klinicznej oraz jeden nocleg w celu częstego pobierania krwi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18-35 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia do udziału to wiek ginekologiczny (wiek od pierwszej miesiączki) > 5 i < 25 lat oraz wiek chronologiczny > 18 lat, mieszczący się w granicach 90-110% idealnej masy ciała, zgodnie z tabelą wzrostu i wagi Metropolitan z 1983 r. dla kobiet, oraz ćwiczenia < 10 godz./tydz. i bieganie < 10 mil/tydz., harmonogram dzienny i nocny.
  • Kobiety z grupy FHA i PCOS muszą spełniać kryteria diagnostyczne FHA lub PCOS oraz mieć wykluczone wszystkie inne przyczyny braku miesiączki i braku owulacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia to palenie, leki, w tym leki psychotropowe lub nielegalne, choroby medyczne, neurologiczne lub okulistyczne, z wyjątkiem problemów z ostrością wzroku, utrata lub przybranie na wadze > 10 funtów w ciągu roku poprzedzającego lub od początku braku miesiączki, główne zaburzenie osi I inne niż depresja, poród w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Kobiety w wieku 18-35 lat z regularnymi cyklami owulacyjnymi
Zostanie zebrany szczegółowy wywiad i przeprowadzone badanie fizykalne wraz z pobraniem krwi w celu sprawdzenia stanu owulacji u kobiet z regularnymi cyklami i ustalenia przyczyny braku owulacji u kobiet z nieregularnymi lub nieobecnymi cyklami miesiączkowymi.
Badacze są zainteresowani tym, jak odżywianie i metabolizm mogą wpływać na reprodukcję i przyjrzą się, jak organizm odczuwa głód i jak reaguje na pokarm. Zostaną pobrane próbki krwi i rozdane kwestionariusze w celu oceny reakcji i odczuć związanych z głodem i jedzeniem.
Próbka krwi zostanie pobrana i wykorzystana do sprawdzenia genetycznych markerów podatności na stres.
uczestnicy badania będą mieli funkcjonalny skan MRI mózgu podczas przeglądania list słów związanych z obrazem ciała i emocjami. Ta procedura potrwa około 1 godziny.
uczestnicy badania będą mieli 30-godzinny pobyt w szpitalu z pobieraniem krwi co 15 minut przez 24 godziny. Uzyskane zostaną hormonalne miary stresu, reprodukcji i apetytu.
2
Kobiety w wieku 18-35 lat z nieregularnymi lub nieobecnymi miesiączkami z powodu czynnościowego braku miesiączki podwzgórza (FHA), zwanego również brakiem owulacji wywołanym stresem
Zostanie zebrany szczegółowy wywiad i przeprowadzone badanie fizykalne wraz z pobraniem krwi w celu sprawdzenia stanu owulacji u kobiet z regularnymi cyklami i ustalenia przyczyny braku owulacji u kobiet z nieregularnymi lub nieobecnymi cyklami miesiączkowymi.
Badacze są zainteresowani tym, jak odżywianie i metabolizm mogą wpływać na reprodukcję i przyjrzą się, jak organizm odczuwa głód i jak reaguje na pokarm. Zostaną pobrane próbki krwi i rozdane kwestionariusze w celu oceny reakcji i odczuć związanych z głodem i jedzeniem.
Próbka krwi zostanie pobrana i wykorzystana do sprawdzenia genetycznych markerów podatności na stres.
uczestnicy badania będą mieli funkcjonalny skan MRI mózgu podczas przeglądania list słów związanych z obrazem ciała i emocjami. Ta procedura potrwa około 1 godziny.
uczestnicy badania będą mieli 30-godzinny pobyt w szpitalu z pobieraniem krwi co 15 minut przez 24 godziny. Uzyskane zostaną hormonalne miary stresu, reprodukcji i apetytu.
3
Kobiety w wieku 18-35 lat z nieregularnymi lub nieobecnymi miesiączkami z powodu zespołu policystycznych jajników (PCOS).
Zostanie zebrany szczegółowy wywiad i przeprowadzone badanie fizykalne wraz z pobraniem krwi w celu sprawdzenia stanu owulacji u kobiet z regularnymi cyklami i ustalenia przyczyny braku owulacji u kobiet z nieregularnymi lub nieobecnymi cyklami miesiączkowymi.
Badacze są zainteresowani tym, jak odżywianie i metabolizm mogą wpływać na reprodukcję i przyjrzą się, jak organizm odczuwa głód i jak reaguje na pokarm. Zostaną pobrane próbki krwi i rozdane kwestionariusze w celu oceny reakcji i odczuć związanych z głodem i jedzeniem.
Próbka krwi zostanie pobrana i wykorzystana do sprawdzenia genetycznych markerów podatności na stres.
uczestnicy badania będą mieli funkcjonalny skan MRI mózgu podczas przeglądania list słów związanych z obrazem ciała i emocjami. Ta procedura potrwa około 1 godziny.
uczestnicy badania będą mieli 30-godzinny pobyt w szpitalu z pobieraniem krwi co 15 minut przez 24 godziny. Uzyskane zostaną hormonalne miary stresu, reprodukcji i apetytu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah L Berga, MD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Ocena przesiewowa

3
Subskrybuj